SERTRALINA ARENA 50 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

SERTRALINUM

Inapatikana kutoka:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kanuni:

N06AB06

INN (Jina la Kimataifa):

SERTRALINUM

Kipimo:

50mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Bidhaa muhtasari:

11969/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11969/2019/02 Cutie cu 50 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11969/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6439/2006/02 Cutie x 50 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6439/2006/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11969/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _11970/2019/01-02-03_ _PROSPECT
SERTRALINĂ ARENA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SERTRALINĂ ARENA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sertralină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sertralină Arena
3.
Cum să utilizați Sertralină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sertralină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERTRALINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertralină Arena conţine substanţa activă sertralina. Sertralina
face parte din grupa inhibitorilor selectivi
de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate
în tratamentul depresiei şi
tulburărilor de anxietate.
SERTRALINĂ ARENA ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:
•
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•
Tulburării de panică (la adulţi).
•
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi u

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11969/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _11970/2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertralină Arena 50 mg comprimate filmate
Sertralină Arena 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Sertralină Arena 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 50 mg sub formă de
clorhidrat de sertralină 55,95 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 19,800 mg.
Sertralină Arena 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 100 mg sub formă de
clorhidrat de sertralină 111,9 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 39,60 mg .
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Sertralină Arena 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, albe sau aproape albe, cu linie
mediană.
Sertralină Arena 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, albe sau aproape albe, cu linie
mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi adolescenţi şi copii
cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburării de anxietate socială.
Stresului post-traumatic (SPT).
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Sertralina trebuie administrată o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Comprimatele de sertralină pot fi administrate cu sau fără
alimente.
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la
50 mg sertralină odată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de
tratament reduce incidenţa