Sertralin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Sertralinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kanuni:

N06AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Sertraline hydrochloride

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,8 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN: 01054989 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01054995 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01055003 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2005-01-12

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN-RATIOPHARM
® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SERTRALIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
kann angewendet werden zur Behandlung von:
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
-
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
-
Panikstörung (bei Erwachsenen),
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebens

Tabia za bidhaa

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SERTRALIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SERTRALIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Filmtablette mit einer Kerbe
auf einer Seite und
einem „L“ auf der anderen Seite.
_Sertralin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe, 10 mm große Filmtablette mit einer Kerbe
auf einer Seite und einem
„C“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
–
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression.
–
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
–
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
–
sozialer Angststörung.
2
–
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Initiale Behandlung
_ _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal
täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte
sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
Titration
_ _
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, sozia