Nchi: Peru
Lugha: Kihispania
Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FUMARATO DE QUETIAPINA;
ASTRAZENECA PERU S.A.
N05AH04
FUMARATE QUETIAPINE;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO; FUMARATO DE QUETIAPINA 57.560000 mg;
ORAL
caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blister de Aluminio-policloruro de vinilo (incoloro ó
CON RECETA MEDICA
ASTRAZENECA UK LIMITED
Quetiapina
Presentacion: Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blíster de Aluminio/PVC-PCTFE blanco opaco
CANCELADO
2023-12-05
Proyecto de Ficha Técnica: Información para el profesional Seroquel XR 50 mg Comprimidos de liberación prolongada Seroquel XR 300 mg Comprimidos de liberación prolongada 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Seroquel XR 50 mg comprimido de liberación prolongada. Seroquel XR 300 mg comprimido de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Seroquel XR 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Seroquel XR 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: Seroquel XR 50 mg contiene 125.72 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido. Seroquel XR 300 mg contiene 49.31 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1. Indicaciones terapéuticas Seroquel XR está indicado para: El tratamiento de la esquizofrenia El tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver sección 5.1). Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR (ver sección 4.4). 4.2. Dosis y vía de administración Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad. Seroquel XR se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin divid Soma hati kamili