Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N05AH04
quetiapine
Normal
klozapin
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI SEROQUEL TM 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI MADDELER:_ Povidon, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat Tip A, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol 400, titanyum dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SEROQUEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SEROQUEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SEROQUEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SEROQUEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEROQUEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEROQUEL beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablettir. Tabletin bir yüzünde ‘SEROQUEL’ ve ‘200’ basılı diğer yüzü ise düzdür. SEROQUEL 200 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. SEROQUEL etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEROQUEL aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalm Soma hati kamili
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEROQUEL 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat ( sığır sütünden elde edilmiştir) 41,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Yuvarlak beyaz, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • SEROQUEL şizofreni tedavisinde endikedir. • SEROQUEL bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. SEROQUEL, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _Erişkinler _ _Şizofreni tedavisinde _ Şizofreni tedavisinde, SEROQUEL günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyYnUyZW56YnUyZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/24 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150- 750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde _ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde SEROQUEL günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 g Soma hati kamili