SERLIFT 50 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Adamed Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kanuni:

N06AB06

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl flm 30x50 mg; tbl flm 100x50 mg

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Eneo la matibabu:

Sertralín

Bidhaa muhtasari:

tbl flm 100x50 mg; tbl flm 30x50 mg

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2002-05-07

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03464-Z1B
1
_ _
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SERLIFT 50 MG
SERLIFT 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
sertralín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Serlift a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Serlift
3.
Ako užívať Serlift
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Serlift
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SERLIFT A NA ČO SA POUŽÍVA
Serlift obsahuje liečivo sertralín.
Sertralín je jedným zo skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú
selektívne inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI). Tieto
liečivá sa používajú na liečbu
depresie a/alebo úzkostných porúch.
SERLIFT SA MÔŽE POUŽÍVAŤ NA LIEČBU:
-
depresie a na prevenciu návratu depresie (u dospelých),
-
sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých),
-
posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých),
-
panickej poruchy (u dospelých),
-
obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých, detí a
dospievajúcich vo veku
6-17 rokov).
Depresia je klinické ochorenie s príznakmi, ako je pocit smútku,
neschopnosť poriadne spať alebo sa
tešiť zo života, ako ste sa zvykli.
OCD a panická porucha sú ochorenia spojené s úzkosťou s

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03464-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SERLIFT 50 mg
SERLIFT 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 55,96 mg alebo 111,92 mg
sertralíniumchloridu, čo zodpovedá
50 mg alebo 100 mg sertralínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Serlift 50 mg:
Biele podlhovasté filmom obalené tablety s označením „50“ na
jednej strane a s deliacou ryhou na
druhej strane.
Serlift 100 mg:
Biele podlhovasté filmom obalené tablety s označením „100“ na
jednej strane a s deliacou ryhou na
druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sertralín sa používa na liečbu:
-
epizódy veľkej depresie. Na prevenciu návratu epizód veľkej
depresie.
-
panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej.
-
obsedantno-kompulzívnej poruchy (
_Obsessive Compulsive Disorder_
, OCD) u dospelých a detských
a dospievajúcich pacientov vo veku 6 - 17 rokov.
-
sociálnej úzkostnej poruchy.
-
posttraumatickej stresovej poruchy (
_Post Traumatic Stress Disorder_
, PTSD).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Začiatočná liečba
_Depresia a OCD _
Liečba sertralínom sa má začať dávkou 50 mg/deň.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03464-Z1B
2
_Panická porucha, PTSD a sociálna úzkostná porucha_
Liečba má začať dávkou 25 mg/deň. Po prvom týždni sa má
dávka zvýšiť na 50 mg jedenkrát denne.
Ukázalo sa, že tento dávkovací režim znižuje frekvenciu výskytu
nežiaducich účinkov, ktoré sa
objavujú vo včasných fázach liečby panickej poruchy.
Titrovanie dávky
_Depresia,_
_OCD, panická porucha, sociálna úzkostná porucha a PTSD
(posttraumatická stresová _
_porucha) _
Pacientom, ktorí neodpovedajú na dávku 50 mg, môže pomôcť
zvýšenie dávky. Zmeny dávky sa majú
robiť v krokoch po 50 mg