Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

Inapatikana kutoka:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Jina la Kimataifa):

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

Dawa fomu:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Tungo:

LACTOSE 1-WATER

Njia ya uendeshaji:

Inhalatie

Idhini ya tarehe:

2020-04-21

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT 50 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50 MICROGRAM/DOSIS, VOORVERDEELD
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Serevent Diskus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEREVENT DISKUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Serevent Diskus bevat het medicijn salmeterol. Dit is een langwerkende
luchtwegverwijder.
Deze helpt de luchtwegen van de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker
is om in en uit te ademen. De effecten kunnen gewoonlijk binnen 10 à
20 minuten worden gevoeld
en houden gedurende 12 uur of langer aan.
•
De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van
ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden
veroorzaakt door astma. Het regelmatig gebruiken van dit medicijn
helpt astma-aanvallen voorkomen.
Dit geldt ook voor inspanningsastma en nachtelijk astma.
•
Het regelmatig gebruik van dit medicijn helpt ook ademhalingsproblemen
als gevolg van andere
longaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
voorkomen.
•
Dit medicijn helpt kortademigheid en een piepende ademhaling
voorkomen. Het werkt niet als u
al kortademig bent of al een piepende ademhaling hebt. In dat geval
moet u een snelwerkend medicijn
gebruiken zoa

Tabia za bidhaa

II_GDSv29
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke dosis Serevent bevat:
50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat). Dit komt overeen
met 50 microgram salmeterol per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische
aanvullende behandeling van reversibele
luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder patiënten met
nachtelijk astma die met
inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige
behandelrichtlijnen de astma niet onder
controle hebben.
Serevent is eveneens geïndiceerd ter voorkoming van inspanningsastma.
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
chronische obstructieve longziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Serevent Diskus is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie.
Serevent Diskus moet regelmatig worden gebruikt. De volledige
voordelen van de behandeling worden
zichtbaar na verschillende doseringen van het geneesmiddel. Omdat er
bijwerkingen geassocieerd worden
met overmatige dosering van deze geneesmiddelenklasse, mag de dosering
of toedieningsfrequentie alleen
worden verhoogd op medisch advies.
De aanbevolen dosering is als volgt:
_ASTMA _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: _
Tweemaal daags een inhalatie van 50 microgram salmeterol.
Astmapatiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat
hebben bij tweemaal daags tot twee
inhalaties met 50 microgram salmeterol.
_Pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder: _
Tweemaal daags een inhalaties van 50 microgram salmeterol.
_Pediatrische patiënten jonger dan 4 jaar: _
Serevent Diskus wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan
vier jaar aangezien er onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid zijn.
IB_GDSv