SERETIDE DISKUS 50MCG/500MCG INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Kipimo:

50MCG/500MCG

Dawa fomu:

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Tungo:

SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 72,5UG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 500UG

Njia ya uendeshaji:

INHALATION USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Eneo la matibabu:

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0169/003/E/003 CHANGE TO DE/H/7994/003; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 STRIP X 60 DOSES () 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Seretide και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιή
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δόση που παρέχεται με κάθε εισπνοή (η
δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο)
είναι
47 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 92, 231 ή 460
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 50
μικρογραμμαρίων
σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη) και 100, 250 ή 500
μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει έως 12,5 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
Συσκευή κατασκευασμένη από πλαστικό
που περιέχει μία ταινία αλουμινίου με
28 ή 60 κυψέλες
τοποθετημένες ανά τακτά διαστήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ_
Το Seretide ενδείκνυται ως τακτική
θεραπεία του βρογχικού άσθματος, όπου
η χρήση ενός προϊόντος

                                
                                Soma hati kamili