SEPRAM 20 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

citalopram

Inapatikana kutoka:

Lundbeck Hungária Kft.

ATC kanuni:

N06AB04

INN (Jina la Kimataifa):

citalopram

Vitengo katika mfuko:

28x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2000-10-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-7668/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. március 9.
Szám: 14652/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
SEPRAM 20 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A SEPRAM FILMTABLETTA?
Hatóanyag: 20 mg citalopramum (citaloprám) (24,98 mg citaloprami
hydrobromidum (citaloprám-bromid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, glicerin,
kroszkarmellóz-nátrium, kopovidon, mikrokristályos
cellulóz, laktóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz.
HOGYAN HAT A SEPRAM?
Ez a gyógyszerkészítmény segít bizonyos agyi kémiai folyamatok
egyensúlyának helyreállításában, melyek
az Ön betegségének tüneteit okozzák.
MIRE HASZNÁLJÁK A SEPRAMOT?
A készítmény a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása
után a tünetek visszatértének
megakadályozására alkalmazható.
Visszatérő depresszióban a Sepram hosszú távon az újabb
depressziós epizódok előfordulásának kivédésére
is alkalmazható.
A Sepram jó hatású krónikus pánik rohamokban.
Kezelőorvosa azonban egyéb céllal is felírhat Önnek Sepramot.
Amennyiben kérdése merül fel azzal
kapcsolatban, hogy miért rendeltek Önnek Sepramot, forduljon
kezelőorvosához.
TUDNIVALÓK A SEPRAM SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT
NEM SZEDHETI A SEPRAMOT, AMENNYIBEN
-
allergiás a fentiekben (lásd Mit tartalmaz a Sepram filmtabletta?)
felsorolt bármelyik összetevőre. Ha
ú

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-7668/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. március 9.
Szám: 14.652/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
(javítás 2004. június 2.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SEPRAM 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citalopramum (citaloprám) (24,98 mg citaloprami hydrobromidum
(citaloprám-bromid formájában)
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „C”, felezővonal, „N” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző súlyosságú, etiológiájú és tünetekkel járó
depressziós zavarok és állapotok kezelése valamint a
relapszusok, ill. újabb epizódok kialakulásának megelőzése,
idős korban is (időskori depresszió).
Dementiához társuló depresszió.
Pánikzavar agoraphobiával vagy anélkül (epizódikus rohamokban
jelentkező szorongás).
ADAGOLÁS
Felnőttek
Depresszió kezelése
A Sepram filmtabletta javasolt alkalmazása napi egyszer 20 mg. A
beteg egyéni reagálásától, valamint a
depresszió súlyosságától függően, az adag maximum napi 60 mg-ig
emelhető.
_Pánikzavar (agoraphobiával, ill. anélkül) kezelése_
Az első héten az ajánlott kezdő adag napi 10 mg, a betegek
többsége a továbbiakban 20 mg/nap fenntartó
adagra reagál megfelelően. A beteg egyéni reagálásától
függően a napi adag maximum 60 mg-ig tovább
emelhető.
Időskor (65 év felett)
Idős betegeknek alacsonyabb adagok (napi 10-30 mg) ajánlottak. A 40
mg napi adagot nem szabad túllépni.
Gyermekkor
Nem ajánlott, mivel biztonságossága és hatékonysága nem
megalapozott ebben a populációban.
Csökkent veseműködés
Enyhe és közepes mértékű veseműködés-csökkenés esetén nincs
szükség az adag módosítására. Nem állnak
rendelkezésre adatok súlyosan csökkent v