Senshio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

οσεμιφαφένη

Inapatikana kutoka:

Shionogi B.V.

ATC kanuni:

G03XC05

INN (Jina la Kimataifa):

ospemifene

Kundi la matibabu:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Eneo la matibabu:

Μετά την εμμηνόπαυση

Matibabu dalili:

Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2015-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SENSHIO 60
MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
οσπεμιφένη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Senshio και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Senshio
3.
Πώς να πάρετε το Senshio
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Senshio
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Senshio 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60 mg οσπεμιφένης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1,82 mg λακτόζης ως
μονοένυδρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(δισκίο).
Ελλειψοειδή, αμφίκυρτα, λευκά έως
υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία διαστάσεων
12 mm x 6,45 mm, που φέρουν ανάγλυφη την
ένδειξη «60» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
Το Senshio ενδείκνυται για τη θεραπεία
της μέτριας έως σοβαρής συμπτωματικής
αιδοιοκολπικής
ατροφίας (ΑΚΑ) σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 60
mg άπαξ ημερησίως συνοδεία τροφής
λαμβανόμενο την ίδια
ώρα κάθε ημέρα.
Αν κάποια δόση παραλειφθεί, θα πρέπει
να λαμβάνεται συνοδεία τροφής μόλις
το θυμηθεί η ασθενής.
Δεν θα πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση
την ίδια ημέρα.
Ειδικοί π
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi οσεμιφαφένη

οσεμιφαφένη

ATC kanuni G03XC05

G03XC05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Shionogi B.V.

Shionogi B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ospemifene

ospemifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Senshio οσεμιφαφένη ospemifene

Senshio οσεμιφαφένη ospemifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Senshio