Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinhydroklorid (trihydrat)
Eurocept International B.V.
N02AA01
morfinhydroklorid (trihydrate)
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 100 ml; Påse, 5 x 100 ml; Påse, 10 x 100 ml
Godkänd
2017-06-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Sendolor 1 mg/ml, infusionsvätska, lösning Sendolor 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning Sendolor 20 mg/ml, infusionsvätska, lösning morfinhydrokloridtrihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sendolor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sendolor 3. Hur du använder Sendolor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sendolor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SENDOLOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sendolor innehåller det aktiva innehållsämnet morfin. Morfin tillhör en grupp läkemedel som kallas starka analgetika eller ”smärtstillande”. Sendolor används för behandling av svår akut smärta, smärta vid cancer och genombrottssmärta vid cancer. Morfin som finns i Sendolor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENDOLOR ANVÄND INTE SENDOLOR: - Om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - Om du har stora mängder slem i luftvägarna - Om du har akut leversjukdom - Om du har försämrad andningsförmåga (andfåddhet) - Om du känner dig upprörd/orolig när du är påverkad av Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sendolor 1 mg/ml, infusionsvätska, lösning Sendolor 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning Sendolor 20 mg/ml, infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sendolor 1 mg/ml, infusionsvätska, lösning 1 ml innehåller 1 mg morfinhydrokloridtrihydrat. 1 påse med 100 ml innehåller 100 mg morfinhydrokloridtrihydrat motsvarande 75,92 mg morfin. Sendolor 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning 1 ml innehåller 10 mg morfinhydrokloridtrihydrat. 1 påse med 100 ml innehåller 1 000 mg morfinhydrokloridtrihydrat motsvarande 759 mg morfin. Sendolor 20 mg/ml, infusionsvätska, lösning 1 ml innehåller 20 mg morfinhydrokloridtrihydrat. 1 påse med 100 ml innehåller 2 000 mg morfinhydrokloridtrihydrat motsvarande 1518,4 mg morfin. Hjälpämne med känd effekt: natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Lösningen är genomskinlig och (nästan) färglös. pH är 3,0–4,5. Osmolaliteten är 270–330 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sendolor är indikerat för behandling av svår akut smärta, smärta vid cancer och genombrottssmärta vid cancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT VUXNA Intravenöst: 2,5 till 15 mg administrerad under 4–5 minuter.* Subkutant, intramuskulärt: 5–20 mg, vanligtvis 10 mg per tillfälle, vid behov, upp till var 4:e timme. Epiduralt: initialt 5 mg och vid behov 1–2 mg efter en timme. Upprepas vid behov, i regel till en total dos av 10 mg per dygn. Epidural infusion: initialt 3,5 till 7,5 mg per dygn, vid behov ökning med 1–2 mg per dygn. Intratekalt: 0,2–1 mg en gång, helst inte upprepat; med ett implanterat mikroinfusionssystem kan den dagliga dosen gradvis ökas till 25 mg (efter 40 veckors kontinuerlig behandling). FULLGÅNGNA NYFÖDDA Intravenöst: Endast när särskilt snabb effekt krävs: 0,025–0,05 mg/kg kroppsvikt, administreras mycket långsamt (spädning med isoton natriumkloridlösning rekommenderas). Soma hati kamili