Sempera Kapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Itraconazol

Inapatikana kutoka:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC kanuni:

J02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

itraconazole

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1994-12-02

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEMPERA KAPSELN
100 mg Hartkapseln
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind SEMPERA Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SEMPERA Kapseln beachten?
3.
Wie sind SEMPERA Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SEMPERA Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SEMPERA KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
SEMPERA Kapseln ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur
Behandlung von
Pilzerkrankungen.
SEMPERA Kapseln werden angewendet bei
OBERFLÄCHLICHEN PILZINFEKTIONEN
SEMPERA Kapseln sind, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
ist, zur Behandlung
folgender Pilzerkrankungen angezeigt:
-
Pilzerkrankung der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis, Tinea manus)
-
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
-
durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der
Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose
(Nagelablösung mit vermehrter
Hornhautbildung) einhergehen
-
durch Pilze (Aspergillus spp., Hefen [Candida], Fusarium spp.)
verursachte
Hornhautentzündung des Auges (mykotische Keratitis).
PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE
(SY

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEMPERA Kapseln 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
SEMPERA Kapseln sind pink und blau gefärbt und enthalten Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oberflächliche Mykosen _
SEMPERA Kapseln sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
ist - zur Behandlung
folgender Pilzinfektionen angezeigt:
-
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
-
Pityriasis versicolor
-
durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und Zehennägel, die
mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
-
mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium
spp.
_Systemische Mykosen _
SEMPERA Kapseln sind zur Behandlung von systemischen Mykosen
angezeigt:
-
Candidose
-
Aspergillose
-
nichtmeningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit
Kryptokokkose und allen
Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems sind SEMPERA
Kapseln nur angezeigt,
wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder
unwirksam sind)
-
Histoplasmose
-
Sporotrichose
-
Paracoccidioidomykose
-
Blastomykose
-
andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
SEMPERA Kapseln können zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis
angewendet werden bei
Patienten,
-
die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
-
oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer
Nierenschädigung oder aus anderen
Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE, DER AUGEN)
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Dermatomykosen
1 x täglich 2 Hartkapseln (entspr.
200 mg Itraconazol pro Tag)
oder
1 x täglich 1 Hartkapsel