Semap 20 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

PENFLURIDOL

Inapatikana kutoka:

Alkopharma SARL

ATC kanuni:

N05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

penfluridol

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini hali ya:

Ikke markedsført

Idhini ya tarehe:

1974-02-04

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERENASE 2 MG, 5 MG OG 20 MG TABLETTER
Haloperidol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Serenase til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Serenase
3.
Sådan skal du tage Serenase
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Serenase er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Serenase dæmper aktiviteten i bestemte områder af hjernen, som har
betydning for
symptomerne ved sindslidelser.
Du skal tage Serenase til behandling af sindslidelser, bortset fra
depression.
_ _
Lægen kan have givet dig Serenase for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SERENASE
TAG IKKE SERENASE, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for haloperidol, anden medicin af
samme type
(diphenylbutylderivater) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
-
har drukket alkohol, taget sovemidler eller stærke smertestillende
lægemidler som
morfin eller lignende.
-
har Parkinsons sygdom.
-
har en sygdom i nervesystemet, som giver ufrivillige bevægelser.
-
har en hjertesygdom.
-
har ændringer i hjertekurven (forlænget QT-interval).
-
har, eller har haft alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
-
tager medicin, der påvirker hjerterytmen (QT-intervallet).
-
har en komalignende tilstand.
-
har for lavt kalium i blodet.
Spørg lægen.
1
_ _
Bevidstløse patienter må ikke få Serenase.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE SERENASE
Tal med lægen inden du tager Serenase, hvis:
-
du eller en anden i din familie har h

Tabia za bidhaa

23. DECEMBER 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEMAP, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Semap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 20 mg penfluridol.
Hjælpestoffer:
119 mg lactose og 3 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Individuel, 20-60 mg en gang ugentlig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for penfluridol, andre diphenylbutylderivater
eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.

Depression.

Komatøse tilstande._ _

CNS depression, som skyldes alkohol eller andet stof med CNS depressiv
effekt.

Parkinsonisme.
_06138_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under
behandlingen:

Kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær
historie af QT-
forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom.

Hepatisk dysfunktion.

Snævervinklet glaukom og prostatahypertrofi.

Epilepsi og ved tilstande, som er prædisponerede for kramper (fx
alkoholafvænning og
hjerneskade). På grund af risiko for nedsat krampetærskel og
udløsning af kramper. Der
er rapporteret ét tilfælde af anfald ved behandling med en høj
dosis af Semap.

Ældre, da de kan være særligt disponerede for ekstrapyramidale
symptomer.
Dosisjustering kan være nødvendig.
Da Semap ikke er særligt sederende, bør behandlingen af eksalterede
eller aggressive
patienter kombineres med et andet CNS inhibitorisk lægemiddel.
Samtidig brug af andre antipsykotika bør undgås.
_Tardiv dyskinesi_
Tardiv dyskinesi kan opstå hos nogle patienter efter lang tids
behandling eller efter afbrydelse
af behandlingen. Syndromet karakteriseres hovedsagelig ved rytmiske
ufrivillige bevægelser
med tungen, ansigtet, munden eller kæben. Tilstedeværelsen kan b