Sefabel 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Ceftriaxonum

Inapatikana kutoka:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATC kanuni:

J01DD04

INN (Jina la Kimataifa):

Ceftriaxonum

Kipimo:

1 g

Dawa fomu:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Vitengo katika mfuko:

N1+1

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia; Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Idhini ya tarehe:

2022-05-05

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEFABEL 0,5 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
SEFABEL 1 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Sefabel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefabel
3. Cum să utilizaţi Sefabel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sefabel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
CE ESTE SEFABEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sefabel conţine substanţa activă ceftriaxonă şi este un
antibiotic activ împotriva unei game largi de
bacterii.
Sefabel este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Sefabel este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infec�

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sefabel
_ _
0,5 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Sefabel 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sefabel 0,5 g
Fiecare flacon conţine 608,38 mg ceftriaxonă sodică, echivalent cu
510 mg ceftriaxonă. Conţine 2%
exces de doză. Conţine sodiu 42,27 mg.
Fiecare ampulă cu solvent conţine 21,4 mg lidocaină HCl monohidrat,
echivalent cu 20 mg
clorhidrat de lidocaină; 2 ml apă pentru injecţii.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sefabel 1 g
Fiecare flacon conţine 1216,77 mg ceftriaxonă sodică, echivalent cu
1020 mg ceftriaxonă. Conţine
2% exces de doză. Conţine sodiu 84,55 mg.
Fiecare ampulă cu solvent conţine 37,45 mg lidocaină HCl
monohidrat, echivalent cu 35 mg
clorhidrat de lidocaină; 3,5 ml apă pentru injecţii.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Pulbere aproape albă sau gălbuie, uşor hidroscopică, cristalină.
Soluţie incoloră, limpede.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sefabel este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, la
adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi:
•
Meningită bacteriană
•
Pneumonie comunitară dobândită
•
Pneumonie intraspitalicească
•
Otită medie acută
•
Infecţii intra-abdominale
•
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite)
•
Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
•
Infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor
•
Gonoree
•
Sifilis
•
Endocardita bacteriana
Sefabel poate fi administrat:
La adulţi, pentru tratamentul exacerbării acute a afecţiunii
pulmonare ostructive cronice.
La adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi cu vârsta de la 15 zile:
pentru tratamentul formei diseminate
a bolii Lyme ( stadiu 2 de boală sau stadiu 3 de boală).
Profilaxia perioperatorie a infecţiilor asociate chirurgiei.
În tratamentul pacien