SEDROPOR F.C.TAB 150MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

IBANDRONIC ACID

Inapatikana kutoka:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

IBANDRONIC ACID

Kipimo:

150MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

IBANDRONIC ACID 150MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

IBANDRONIC ACID

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802899801014 BTx1 TAB [σε Blister Packs PA/ALU/PVC Combined with ALUMINIUM FOIL (ALU/ALU Blister)] 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802899801021 BTx3 TABS [σε Blister Packs PA/ALU/PVC Combined with ALUMINIUM FOIL (ALU/ALU Blister)] 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802899801038 BTx1 (Blister PVC/PVDC-Aluminium foil) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802899801045 BTx3 (Blister PVC/PVDC-Aluminium foil) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ SEDROPOR
150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2
Ibandronic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
3
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
•
Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες,
ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο χορηγήθηκε
αποκλειστικά για εσάς. Δεν
4
πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
•
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
5
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
6
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ
SEDROPOR
ΜΕ
ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ
ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ
ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ
1.
Τι είναι το SEDROPOR και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το SEDROPOR
7
3. Πώς να πάρετε το SEDROPOR
3.
Πιθανές ανεπιθύ�

Tabia za bidhaa

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEDROPOR 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg
ιβανδρονικού οξέος (ως νατριούχο
μονοϋδρικό).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 2,7 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκία λευκά στρογγυλά και αμφίκυρτα
4
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (βλ.
παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών
καταγμάτων, η αποτελεσματικότητα σε
κατάγματα αυχένος του μηριαίου
5
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά προτίμηση, το
δισκίο πρέπει να λαμβάνεται
την ίδια ημερομηνία κάθε μήνα.
6
Το SEDROPOR πρέπει να λαμβάνεται μετά από
ολονύκτια νηστεία
(τουλάχιστον 6 ωρών) και 1 ώρα πριν την
πρώτη ημ�