SEDOZOLAM 5 MG/5 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL,5 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

midazolam hidroklorür

Inapatikana kutoka:

MONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N05CD08

INN (Jina la Kimataifa):

midazolam hydrochloride

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
SEDOZOLAM 5 MG/5 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul, 5 ml çözelti içinde 5 mg midazolam içerir.
Militresinde 1 mg
midazolam bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat,
_ _
sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
Önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _SEDOZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ SEDOZOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ SEDOZOLAM NASIL KULLANILIR? _
4.
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ SEDOZOLAM'IN SAKLANMASI _
1. SEDOZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SEDOZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku
başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas
kasılmaları ve spazmları azaltmak
için
kullanılan
hızlı
etkili
bir
ilaçtır.
İlaç
damar
içine
enjeksiyon
(intravenöz),
damla
ile
enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya
rektal uygulama yolu ile
uygulanır.
•
SEDOZOLAM etkin maddesi midazolam olan berrak ve renksiz steril ampul
çözeltisidir.
Çözeltinin 1 ml'si 1 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul,
5 ml çözelti içinde 5 mg
midazolam içerir. Her kutuda 5 mg/5 ml'lik 3 veya 5 adet cam ampul
bulunmaktadır.
•
Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırası

Tabia za bidhaa

1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEDOZOLAM 5mg/5 ml IM/IV/rektal enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
STERIL, APIROJEN
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
5 ml çözelti, 5.0 mg midazolam içerir.
(5.600 mg midazolam HCl’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 39,90 mg
Disodyum edetat 0.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril ampul
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz ve partikül içermeyen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEDOZOLAM kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak
aşağıdaki endikasyonlara sahiptir:
_ _
_Yetişkinlerde_
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.
•
Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
-
Anestezi indüksiyonu,
-
Kombine anestezide sedatif olarak.
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
_ _
_Çocuklarda_
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak
•
Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
amacı ile kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_ _
2
/
19
_Standart doz_
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak,
istenen
sedasyon
düzeyine
güvenli
bir
şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir. Maksimum etki 5 ila 10