Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedema, ereditario - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

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accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

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viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - farmaci usati nel diabete - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - agenti antineoplastici - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - acido zoledronico - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi in donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di fratture. trattamento del morbo di paget dell'osso.

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takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit congenito di fattore viii). advate non contiene il fattore di von willebrand in quantità farmacologicamente efficace e pertanto non è indicato nella malattia di von willebrand.

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ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenti antineoplastici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artrite, reumatoide - immunosoppressori selettivi - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una 'malattia farmaci antireumatici modificanti la' (dmard). recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. methotrexate) può causare un aumento del rischio di gravi reazioni avverse, pertanto, l'avvio di leflunomide trattamento deve essere attentamente considerato per quanto riguarda queste beneficio / rischio aspetti. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

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ratiopharm gmbh - leflunomide - artrite, reumatoide - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una 'malattia farmaci antireumatici modificanti la' (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

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zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una 'malattia farmaci antireumatici modificanti la' (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.