Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con emofilia a (deficit di fattore viii congenito).

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eli lilly and company limited - spinosad, milbemicina ossima - antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, endectocides - cani - per il trattamento e la prevenzione di pulci (ctenocephalides felis) infestazioni nei cani in cui una o più delle seguenti indicazioni sono tenuti contemporaneamente: la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (l3, l4 dirofilaria immitis);prevenzione di angiostrongylosis riducendo il livello di infezione da immaturi e adulti (l5) angiostrongylus vasorum;trattamento dei nematodi gastrointestinali, infezioni causate da anchilostoma (l4, adulti immaturi, l5) e adulti ancylostoma caninum), ascaridi (immaturi adulti l5 e adulti toxocara canis e adulti toxascaris leonina) e whipworm (adulti trichuris vulpis).

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viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

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biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glulisina - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento di adulti, adolescenti e bambini, di età pari o superiore a sei anni con diabete mellito, in cui è richiesto il trattamento con insulina.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - altri antiepilettici, antiepilettici - cani - per la riduzione della frequenza delle crisi generalizzate a causa dell'epilessia idiopatica nei cani da utilizzare dopo un'attenta valutazione delle opzioni di trattamento alternative.

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hospira uk limited - docetaxel triidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - seno cancertaxespira in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. taxespira in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. taxespira in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. taxespira combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. taxespira in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule cancro ai polmoni taxespira indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. taxespira in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. il cancro alla prostata taxespira in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. adenocarcinoma gastrico taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. cancro di testa e collo taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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gsk vaccines s.r.l. - esterno vescicole di membrana da neisseria meningitidis gruppo b (ceppo nz 98/254), ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b fhbp proteina di fusione ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b nada proteina ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b nhba proteina di fusione - meningite, meningococco - vaccini contro il meningococco - immunizzazione attiva contro la malattia invasiva causata da ceppi di neisseria meningitidis sierogruppo-b.