Thelin Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

thelin

pfizer ltd. - natrium sitaxentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als die functionele klasse iii, ter verbetering van de capaciteit van oefening. werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Puregon Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - bij de vrouw:puregon is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de volgende klinische situaties:anovulatie (inclusief polycysteus ovarium syndroom, pcos) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeen citraat;gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om te leiden tot de ontwikkeling van meerdere follikels in de medisch geassisteerde voortplanting ' s (e. in-vitro fertilisatie / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) en intracytoplasmatische sperma-injectie (icsi)). bij de man:deficiënte spermatogenese door hypogonadotroop hypogonadisme.

Ofev Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopathische pulmonale fibrose - antineoplastische middelen - ofev is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathic pulmonary fibrosis (ipf)..

Xalkori Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Sutent Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

sutent

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Twynsta Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

twynsta

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:add-on therapytwynsta is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van twynsta met dezelfde component doses.

Vargatef Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

vargatef

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - vargatef is geïndiceerd in combinatie met docetaxel voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde, gemetastaseerde of lokaal terugkerende niet-kleincellige longkanker (nsclc) van adenocarcinoomtumorhistologie na eerstelijns chemotherapie..

Orgalutran Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

orgalutran

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - het voorkomen van voortijdige luteïniserend-hormoonstoten bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan voor geassisteerde voortplantingstechnieken. in klinische studies, orgalutran gebruikt werd met recombinant humaan follikel-stimulerend hormoon of corifollitropin alfa, de aanhoudende follikel stimulerend.

Prevenar 13 Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Daptomycin Hospira Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - daptomycin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het isrecommended dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, daptomycin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.