Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - reyataz-kapseln sind in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln (siehe abschnitt 4). basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5. reyataz oral-pulver, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten, die mindestens 3 monaten alter und einem gewicht von mindestens 5 kg (siehe abschnitt 4. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-hemmer ( 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum - filmtabletten - dolutegravirum 50 mg zu dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso dunst. - hiv-1-infektionen - synthetika

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum - filmtabletten - dolutegravirum 10 mg zu dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso dunst. - hiv-1-infektionen - synthetika

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum - filmtabletten - dolutegravirum 25 mg zu dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso dunst. - hiv-1-infektionen - synthetika

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum - filmtabletten - dolutegravirum 50 mg zu dolutegravirum natricum, abacavirum 600 mg bis abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum k 29-32, carboxymethylamylum natricum, magnesium stearas, Überzug: talkum, macrogolum, poly(alkohol vinylicus), e 171, e 172, für compresso haze endwerte. natrium 6.5 - 8.93 mg. - hiv-infektion - synthetika

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum - tabletten zur herstellung einer suspension zum einnehmen - dolutegravirum 5 mg ut dolutegravirum natricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum k 29-32, carboxymethylamylum natricum a, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, calcii sulfas dihydricus, sucralosum, aromatica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, e 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.45 mg. - hiv-1-infektionen - synthetika