Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn, börn og adolescentsgrowth ónæði vegna ófullnægjandi útskrift á vaxtarhormón (gh). vöxt truflun í tengslum við turner heilkenni. vöxt truflun í tengslum við langvarandi nýrnabilun. vöxt truflun (núverandi hæð standard-frávik skora (sds) < -2. 5 og foreldra leiðrétt sds < -1) í stuttu máli börn / unglingum fæddur lítið fyrir meðgöngu (sga), með fæðingarþyngd og / eða lengd neðan -2 standard frávik (sds), sem tókst ekki að sýna veiða upp vöxt (hæð hraða (hv) sds < 0 á síðasta ári) eftir fjögurra ára aldri eða síðar. prader-willi heilkenni (babylon), til að bæta vexti og líkama samsetningu. greining af babylon ætti að vera staðfest með viðeigandi erfðafræðilega að prófa. adultsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku sterum meinafræði og að minnsta kosti einn þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað gh skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (sds < -2) sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, rítónavír - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv veira (hiv-1) sýkt fullorðnir, unglingum og börn á aldrinum 14 daga og eldri. val á kaletra að meðhöndla próteasahemla upplifað hiv-1 sýkt sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu af sjúklingum.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - brennisteinshexaflóríð - ultrasonography; echocardiography - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. ofnæmi er fyrir nota með sónar hugsanlegur til að auka ómunareiginleikum af blóði, eða af vökva í þvagfæra sem leiðir í betri merki til hávaða hlutfall. ofnæmi fyrir skal aðeins notaður í sjúklingar þar rannsókn án andstæða aukahlutur er ófullnægjandi. echocardiographysonovue er transpulmonary hjartaómunar andstæða umboðsmaður til að nota í fullorðinn grunaðir eða komið hjarta sjúkdómur til að veita ógegnsæi hjarta chambers og auka vinstri op hjartaþelshöfnun landamærin uppdrætti. doppler af macrovasculaturesonovue eykur nákvæmni í uppgötvun eða eingöngu frávik í heila slagæðar og extracranial háls eða útlæga slagæðar í fullorðinn sjúklinga með því að bæta doppler merki til hávaða hlutfall. ofnæmi fyrir eykur gæði doppler flæði mynd og lengd vísindalega gagnlegt merki aukahlutur í gáttina æð mat í fullorðinn sjúklingar. doppler af microvasculaturesonovue bætir sýna blóðflæði lifur og barn sár á doppler sonography í fullorðinn sjúklingar sem leiðir til meira tiltekin sár characterisation. Ómskoðun af excretory þvagi tractsonovue er ætlað til að nota í ómskoðun excretory svæði í börn sjúklingar frá nýfætt til 18 ár að greina vesicoureteral bakflæði. til að takmarka í túlkun neikvæð urosonography.

Aislandi - Kiaisilandi - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg* - dexamfetaminum súlfat - tafla - 10 mg

Aislandi - Kiaisilandi - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg* - dexamfetaminum súlfat - tafla - 20 mg

Aislandi - Kiaisilandi - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg* - dexamfetaminum súlfat - tafla - 5 mg

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - rituzena er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)rituzena er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. rituzena sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. rituzena er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rituzena ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rituzenaor sjúklingar svarar til fyrri rituzena plús lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisrituzena, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (virkjað) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorrhagics - novoseven er ætlað fyrir meðferð blæðingar þætti og koma í veg fyrir blæðingar í þá gangast undir skurðaðgerð eða inngrip í eftirfarandi sjúklingur tekur:í sjúklinga með meðfædda dreyrasýki með hemlar að storknun þáttum viii eða laga > 5 bethesda einingar (bu);í sjúklinga með meðfædda dreyrasýki sem er gert ráð fyrir að hafa hátt síðkomið svar að þáttur-viii eða þáttur-laga gjöf, í sjúklinga með keypti dreyrasýki;í sjúklinga með meðfædda þáttur-vii skort;í sjúklinga með glanzmann er thrombasthenia með mótefni til að blóðflögum glýkóprótein (gp) b-iiia og / eða manna leucocyte berast (hla), og með fyrrum eða núverandi svara ekki meðferð til að blóðflögum blóðgjöf. í sjúklinga með glanzmann er thrombasthenia með fyrrum eða núverandi svara ekki meðferð til að blóðflögum blóðgjöf, eða hvar blóðflögum eru ekki til staðar.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - stór eitilfrumukrabbamein - Ónæmisbælandi lyf - sylvant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með multicentric castleman er sjúkdómur (mcd sem ert hiv veira (hiv) neikvæð og mönnum herpesveiru-8 (hhv-8) neikvæð.