Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indisert for palliativ behandling av pasienter med avansert hodeskudd i hode og nakke, som ikke har tidligere behandlet terapi, og uegnet til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunsuppressive - benlysta er angitt som add-on terapi hos pasienter i alderen 5 år og eldre med aktiv, autoantistoffer positiv systemisk lupus erythematosus (sle), med en høy grad av sykdomsaktivitet (e. positive anti-dsdna og lav komplement) til tross for at standard terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert bluetongue virus, serotype 1 - immunologicals - kveg - aktiv immunisering av storfe fra 2 ½ måned for forebygging av viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotype 1. immunitetens begynnelse: 15 dager etter avsluttet primær vaksinasjonskurs. varighet av immunitet: 12 måneder.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert bluetongue virus, serotype-1 - immunologicals - sau - aktiv immunisering av sau fra 1. 5 måneder for forebygging av viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotyper-1. immunitetens begynnelse: 21 dager etter at primærvaksinasjonsordningen er fullført. varighet av immunitet: 12 måneder.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - sau - aktiv immunisering av sau fra 1. 5 måneder for å forhindre viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotyper 1 og 8. immunitetens begynnelse: 21 dager etter at primærvaksinasjonsordningen er fullført. varighet av immunitet: 12 måneder.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multippel sklerose - immunostimulants, - behandling av tilbakefallende remitterende multippel sklerose hos voksne pasienter.

Umoja wa Ulaya - Kinorwe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid modifiserende midler - hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiarepatha er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. homozygot familiær hypercholesterolaemiarepatha er indisert hos voksne og ungdom i alderen 12 år og over med homozygot familiær hypercholesterolaemia i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling. etablert aterosklerotisk hjerte-og diseaserepatha er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk hjerte-og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag og perifer arteriell sykdom) for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Norwe - Kinorwe - Statens legemiddelverk

virbac sa - aglepriston - injeksjonsvæske, oppløsning - 30 mg/ ml