Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - zerene está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide clorhidrato de - trombocitemia, esencial - agentes antineoplásicos - anagrelide está indicado para la reducción de los elevados recuentos de plaquetas en riesgo trombocitemia esencial (et) de los pacientes que son intolerantes a su terapia actual o cuyos elevados recuentos de plaquetas no son reducidos a un nivel aceptable por su terapia actual. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - cubicin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con complicadas de piel y tejidos blandos infecciones (cssti). pacientes adultos con el lado derecho de la endocarditis infecciosa (rie) por staphylococcus aureus. se recomienda que la decisión de utilizar la daptomicina debe tomar en cuenta el antibacteriana de la susceptibilidad del organismo y deben estar basadas en el asesoramiento de expertos. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con staphylococcus aureus bacteriemia (sab). en los adultos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con avena o con cssti, mientras que en los pacientes pediátricos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con cssti. la daptomicina es activo contra bacterias gram positivas sólo. en las infecciones mixtas donde gram negativos y/o de ciertos tipos de bacterias anaerobias son sospechosos, cubicin debe ser co-administrado con adecuada agente antibacteriano(s). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomilo - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - otros agentes antineoplásicos - removab está indicado para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna en pacientes con carcinomas epcam positivos donde la terapia estándar no está disponible o ya no es factible.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - nacimiento prematuro - otros gynecologicals - tractotile está indicado para retrasar el inminente nacimiento prematuro en mujeres embarazadas las mujeres adultas con:contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia de ≥ 4 por 30 minutos;una dilatación cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) y borramiento de ≥ 50%;una edad gestacional de 24 hasta 33 semanas completas;una normal de la frecuencia cardíaca fetal.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, esencial - agentes antineoplásicos - xagrid está indicado para la reducción del conteo de plaquetas elevado en pacientes de riesgo esenciales-trombocitopenia (et) que son intolerantes a la terapia actual o cuyas plaquetas elevadas cuentas no se reducen a un nivel aceptable en su terapia actual. en riesgo patientan en riesgo de et se define por una o más de las siguientes características:>de 60 años de edad;o un recuento de plaquetas >1000 x 109/l o;una historia de thrombohaemorrhagic eventos.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.