Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).

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boehringer ingelheim international gmbh - a dabigatrana etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - pradaxa 75 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. pradaxa 110 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. pradaxa 150 mgprevention de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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eli lilly nederland b.v. - pamoato de olanzapina - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento de manutenção de pacientes adultos com esquizofrenia suficientemente estabilizada durante o tratamento agudo com olanzapina oral.

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eli lilly nederland b.v. - cloridrato de raloxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - optruma está indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais, mas não hip e. ao determinar a escolha de optruma ou outras terapias, incluindo estrogénios, para uma mulher pós-menopausa individual, deve-se considerar os sintomas da menopausa, os efeitos sobre os tecidos uterinos e mamários e os riscos e benefícios cardiovasculares (ver secção 5.

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chiesi farmaceutici s.p.a - idebenona - atrofia Óptica, hereditária, leber - outros psicoestimulantes e nootrópicos, psychoanaleptics, - o raxone é indicado para o tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia Óptica hereditária de leber (lhon).

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla - imunossupressores - gilenya é indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar a terapia (para exceções e informações sobre lavagem períodos consulte as secções 4. 4 e 5. orpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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baxalta innovations gmbh - humanos normais de imunoglobulinas - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica (cll), em quem profilático de antibióticos falharam ou são contra‑indicadas. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no mieloma múltiplo (mm) pacientes. hypogammaglobulinaemia em pacientes pré e pós‑hematopoéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct).

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amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - lojuxta é indicado como um adjuvante para uma dieta com baixo teor de gordura e outros medicamentos com redução de lipídios com ou sem aferese de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) em pacientes adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (hofh). confirmação genética de vamos nos deve ser obtida, sempre que possível,. outras formas de primário hyperlipoproteinaemia e de causas secundárias de hipercolesterolemia (e. síndrome nefrótica, hipotireoidismo) devem ser excluídas.

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theravia - hidroxicarbamida - anemia, célula falciforme - agentes antineoplásicos - siklos é indicada para a prevenção da recorrente doloroso vaso-oclusiva crises, incluindo a síndrome torácica aguda em pediatria e adulto pacientes que sofrem de sintomático da anemia falciforme, síndrome de.