Portrazza Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

portrazza

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - portrazza in combinatie met gemcitabine en cisplatine chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of metastatische epidermale groeifactor receptor (egfr) uitdrukken squamous niet-kleincellige longkanker die niet voorafgaande chemotherapie voor deze aandoening ontvangen.

Vepacel Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Taltz Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

taltz

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasistaltz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. psoriatica arthritistaltz, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op, of die intolerant zijn voor één of meerdere disease-modifying anti-reumatische drug (dmard) therapieën.

Pixuvri Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

pixuvri

les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - lymfoom, non-hodgkin - antineoplastische middelen - pixuvri is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel recidiverende of refractaire agressieve non-hodgkin b-cellymfomen (nhl). het voordeel van pixantron-behandeling is niet vastgesteld bij patiënten die worden gebruikt als vijfde-lijns of grotere chemotherapie bij patiënten die ongevoelig zijn voor de laatste therapie.

Onsenal Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccin (volledig virion, geïnactiveerd) met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited) Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed pfizer (previously known as pemetrexed hospira uk limited)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - foliumzuur-analogen, antimetabolites - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5.

Rasagiline ratiopharm Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

rasagiline ratiopharm

teva b.v. - rasagiline - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathische ziekte van parkinson (pd) als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met eind van dosisfluctuaties.

Tepadina Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietische stamceltransplantatie - antineoplastische middelen - in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen:met of zonder total body bestraling (tbi), airconditioning behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoïetische progenitor cel transplantatie (hpct) in hematologische aandoeningen bij volwassen en pediatrische patiënten;bij hoge dosis chemotherapie met hpct steun is geschikt voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassen en pediatrische patiënten. er wordt voorgesteld dat tepadina moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in airconditioning behandeling voorafgaand aan de hematopoëtische progenitor cel transplantatie.

Travatan Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - afname van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open-hoekglaucoom (zie rubriek 5). verlagen van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot < 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrische glaucoom (zie sectie 5.