Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - maltol ferrico - anemia, carenza di ferro - preparazioni antianemiche - feraccru è indicato negli adulti per il trattamento della carenza di ferro.

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n.v. organon - l'acido alendronico, colecalciferol - osteoporosi, postmenopausa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in pazienti a rischio di insufficienza di vitamina d. fosavance riduce il rischio di vertebrali e fratture dell'anca.

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eisai gmbh - perampanel - epilessia, parziale - antiepilettici, altri antiepilettici - fycompa è indicato per il trattamento aggiuntivo delle crisi ad esordio parziale con o senza crisi secondarie generalizzate in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia. fycompa è indicato per il trattamento aggiuntivo delle primarie generalizzate tonico-cloniche in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

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amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - malattia di fabry - migalastat - galafold è indicato per il trattamento a lungo termine di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni con una diagnosi confermata di malattia di fabry (deficit di α-galattosidasi a) e che hanno una mutazione suscettibile.

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takeda pharma a/s - metformin hydrochloride pioglitazone hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - glubrava è indicato come trattamento di seconda linea per pazienti adulti di tipo 2-diabete-mellito, in particolare pazienti sovrappeso, che non sono in grado di raggiungere un sufficiente controllo glicemico alla dose massima tollerata di sola metformina orale. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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takeda pharma a/s - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete di tipo 2 mellito, come descritto di seguito:in monoterapia:in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. come duplice terapia orale in combinazione con:metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione con:metformina e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenti antineoplastici - la monoterapia con halaven è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico che hanno progredito dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5).. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina e un taxano a meno che i pazienti non fossero adatti per questi trattamenti. halaven è indicato per il trattamento di pazienti adulti con metastasi liposarcoma che hanno ricevuto la prima contenente antracicline terapia (a meno che non idonea) per malattia avanzata o metastatica (vedere la sezione 5.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e pioglitazone. in aggiunta, incresync può essere utilizzato per sostituire compresse separate di alogliptin e pioglitazone in quei pazienti adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete di tipo 2 mellito già stati trattati con questa combinazione. dopo l'inizio della terapia con incresync, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, incresync deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di una prolungata terapia con pioglitazone, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di incresync è mantenuto (vedere la sezione 4.

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eisai gmbh - la rufinamide - epilessia - antiepilettici, - inovelon è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche associate lennox gastaut in pazienti 4 anni di età e anziani.