Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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한국화이자제약(주) - 장용핵정과 외층으로 이루어진 양면이 볼록하고 둥근 흰색의 이중정 - 1정 (453.94 mg 중)-핵정/1정 (453.94 mg 중)-외층 - 1정 (453.94 mg 중),디클로페낙나트륨,ep,50.0,밀리그램/1정 (453.94 mg 중),미소프로스톨히프로멜로오스배산(1:100),별규,20.2,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제

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신일제약(주) - 흰색의 원형 정제 - 1정(132.0mg)중 - 1정(132.0mg)중,리소짐염산염,kp,45.0,밀리그램 - [395]효소제제

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경동제약(주) - 미백색의 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(908.15ml) 중 - 100g(908.15ml) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,5.1878,그램/100g(908.15ml) 중,아목시실린수화물,kp,36.3143,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - nifedipine - 황색 투명의 내용물이 든 주황색의 장방형 연질캡슐제 - 1캡슐(835mg) 중 - 1캡슐(835mg) 중,니페디핀,kp,10.0,밀리그램 - [217]혈관확장제 - (경구 : 캅셀제, 정제) 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군 (경구 : 서방형 정제) 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증) 2. 고혈압

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경동제약(주) - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(665밀리그램) 중 - 이 약 1정(665밀리그램) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,215.52,밀리그램/이 약 1정(665밀리그램) 중,아목시실린수화물,kp,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

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cho-a pharm.co.,ltd - mosapride citrate dihydrate - 흰색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (134.95 mg) 중 - 1정 (134.95 mg) 중,모사프리드시트르산염수화물,kp,5.29,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약 - 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

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한미약품(주) - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (579.50mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1정 (579.50mg) 중-이르베사르탄층/1정 (579.50mg) 중-코팅층 - 1정 (579.50mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.70,밀리그램/1정 (579.50mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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한미약품(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-이르베사르탄층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-코팅층 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.85,밀리그램/1 정 ( 약 417.70 mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - nifedipine - 황색의 점조성 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐 - 1 캡슐 (426mg) 중 - 1 캡슐 (426mg) 중,니페디핀,kp,5.0,밀리그램 - [217]혈관확장제 - 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군