Ubelgiji - Kiholanzi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - remifentanilhydrochloride 2,2 mg - eq. remifentanil 2 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie - 2 mg - remifentanilhydrochloride 2.2 mg - remifentanil

Ubelgiji - Kiholanzi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - remifentanilhydrochloride 5,5 mg - eq. remifentanil 5 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie - 5 mg - remifentanilhydrochloride 5.5 mg - remifentanil

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen bij atriumfibrilleren bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - octreotideacetaat 11,2 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; octreotide 10 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - octreotide

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - octreotideacetaat 22,4 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; octreotide 20 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - octreotide

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - octreotideacetaat 33,6 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; octreotide 30 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - octreotide

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - quetiapinefumaraat 172,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 150 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - quetiapine

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - quetiapinefumaraat 230 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 200 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - quetiapine