Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - l'herpès zoster - vaccins - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. l'utilisation de shingrix doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l'immunoglobuline humaine normale - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience avec une altération de la production d'anticorps. hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc), dans lequel des antibiotiques prophylactiques ont échoué ou sont contre‑indiqués. hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le myélome multiple (mm) des patients. hypogammaglobulinaemia chez les patients en pré‑ et post‑allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (csh).

Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutégravir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotiques pour usage systémique, dérivés de triazole - le voriconazole est un large spectre, antifongique triazole de l'agent et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et au-dessus, comme suit:le traitement de l'aspergillose invasive, le traitement de candidaemia non neutropéniques;traitement de fluconazole résistant à de graves envahissantes infections à candida (y compris c. krusei);traitement des infections fongiques graves causées par scedosporium spp. et fusarium spp. le voriconazole accord doit être administré principalement à des patients progressif avec, éventuellement, des infections mortelles.

Kanada - Kifaransa - Health Canada

telix pharmaceuticals (us), inc. - gallium (68ga) gozétotide - poudre pour solution - 25mcg - gallium (68ga) gozétotide 25mcg

Kanada - Kifaransa - Health Canada

teligent ou - acétylcystéine - solution - 200mg - acétylcystéine 200mg - antidotes

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angine de poitrine - thérapie cardiaque - ranexa est indiqué comme traitement adjuvant dans le traitement symptomatique des patients avec angor stable qui sont insuffisamment contrôlés ou intolérants aux thérapies anti-antiangoreux de première ligne (tels que les bêta-bloquants ou antagonistes calciques).

Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sclérose tubéreuse - agents antinéoplasiques - rénale angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d'insuffisance rénale à l'angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui sont à risque de complications (basé sur des facteurs tels que la taille de la tumeur ou de la présence d'un anévrisme, ou la présence de plusieurs ou des tumeurs bilatérales), mais qui ne nécessitent pas une intervention chirurgicale immédiate. la preuve est basée sur l'analyse du changement dans le montant de l'angiolipome volume. astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement de patients atteints d'un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui nécessitent une intervention thérapeutique, mais ne se prêtent pas à la chirurgie. la preuve est basée sur l'analyse de la variation en volume de sega. autres avantages cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'a pas été démontré.

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schering-plough europe - interféron alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - hépatite b chronique: le traitement de patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b de la réplication virale (présence de l'adn du vhb et de l'aghbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et/ou une fibrose. la chronique de l'hépatite c:les patients adultes:introna est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc ou anti-vhc (voir la section 4. la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. enfants et adolescents:introna est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont une hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc. la décision de traiter doit être faite au cas par cas, en tenant compte de toute la preuve de la progression de la maladie tels que l'inflammation et la fibrose hépatique, ainsi que les facteurs pronostiques de réponse, le vhc de génotype et de la charge virale. le bénéfice attendu du traitement doit être pesé à l'encontre de la sécurité des résultats observés pour les sujets pédiatriques dans les essais cliniques (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

Umoja wa Ulaya - Kifaransa - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol de chlorhydrate de - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi est indiqué pour améliorer l'état d'éveil et de réduire la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie avec ou sans cataplexie). sunosi est indiqué pour améliorer l'état d'éveil et de réduire la somnolence diurne excessive (sde) chez les adultes atteints de l'apnée obstructive du sommeil (saos) dont l'eds n'a pas été traitée de manière satisfaisante par les osa thérapie, tels que la pression positive continue (cpap).