Taiwani - Kichina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

民橋企業股份有限公司 台北巿八德路三段１５５巷４弄１０號 (14092276) - methotrexate anhydrous - 注射劑 - methotrexate anhydrous (1008200150) 2.5mg - 乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫瘤、水囊狀胎塊

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate ( as calcium 5h2o) - 錠劑 - folinate ( as calcium 5h2o) (8811609215) mg - calcium folinate - 1.對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞早成毒性作用。2.與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate calcium (calcium leucovorin) - 注射劑 - folinate calcium (calcium leucovorin) (8811600210) mg - calcium folinate - 1、對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞造成毒性作用。2、與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。

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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - leucovorin calcium (anhydride) - 注射劑 - leucovorin calcium (anhydride) (8811600260) (10mg)mg - calcium folinate - 葉酸拮抗劑(如 methotrexate)過量之解毒劑。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2 歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6 歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377) - lysine acetylsalicylate - 乾粉注射劑 - lysine acetylsalicylate (2808601100) 900 (eq. to aspirin 500mg)mg - salicylic acid and derivatives - 對不能口服nsaid之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。