Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen, kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b.. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen veiligheid of de werkzaamheid informatie over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (ik. niet alfa-2b). naïeve patiënten volwassen patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur hcv-rna. pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) ribavirine teva is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die beschikken over alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval basis. vorige treatment failure patientsadult patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kan als monotherapie of in combinatie met methotrexaat worden gebruikt. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexaat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastische middelen - in rheumatological en dermatologische diseasesactive reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. polyarthritic vormen van actieve, ernstige juveniele idiopathische artritis (jia) bij adolescenten en kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder wanneer de reactie op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) onvoldoende. ernstig, en ook voor de behandeling van refractaire, het uitschakelen van psoriasis die niet voldoende reageren op andere vormen van behandeling, zoals lichttherapie, psoraleen en ultraviolette straling (puva) therapie en retinoïden, en ernstige artritis psoriatica bij volwassen patiënten. in oncologymaintenance behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune is geïndiceerd voor de profylaxe van orgaanafstoting bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico dat een niertransplantatie krijgt. het is aanbevolen dat rapamune worden in eerste instantie gebruikt in combinatie met ciclosporine microemulsion en corticosteroïden voor 2 tot 3 maanden. rapamune mag worden voortgezet als onderhoud therapie met corticosteroïden alleen als ciclosporine microemulsion kan geleidelijk worden stopgezet. rapamune is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sporadische lymphangioleiomyomatosis met lichte longaandoening of longfunctie afneemt.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassenen. rebetol is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) voor pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) die niet eerder zijn behandeld en zonder lever decompensation.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 en 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.