Ultomiris Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - selektyvūs imunosupresantai - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Quofenix Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

quofenix

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - bendrijos įsigyjamos infekcijos - antibacterials sisteminio naudojimo, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

MenQuadfi Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

menquadfi

sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitas, meningokokas - vakcinos - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

Epysqli Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

epysqli

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Bekemv Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

bekemv

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5.

Influvac Litwania - Kilithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

influvac

mylan ire healthcare limited - Į a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 panašios padermės (a/victoria/2570/2019 ivr‐215)/Į a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2) panašios padermės (a/cambodia/e0826360/2020 ivr‐224)/į b/washington/02/2019 panaši padermė (b/washington/02/2019, laukinis tipas) - injekcinė suspensija - 15 µg ha/15 µg ha/15 µg/dozėje - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Influvac Tetra Litwania - Kilithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

influvac tetra

viatris healthcare limited - Į a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09 panašios padermės (a/victoria/4897/2022 ivr‐238)/a/darwin/9/2021 (h3n2) panaši padermė (a/darwin/9/2021, san-010)/b/austria/1359417/2021 panaši padermė (b/austria/1359417/2021, bvr-26)/Į b/phuket/3073/2013 panaši padermė (b/phuket/3073/2013, laukinis tipas) - injekcinė suspensija užpildytame švirkšte - 15 µg ha/15 µg ha/15 µg ha/15 µg ha/dozėje - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Influvac Tetra Litwania - Kilithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

influvac tetra

niromed, uab - Į a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09 panašios padermės (a/victoria/4897/2022 ivr‐238)/a/darwin/9/2021 (h3n2) panaši padermė (a/darwin/9/2021, san-010)/b/austria/1359417/2021 panaši padermė (b/austria/1359417/2021, bvr-26)/Į b/phuket/3073/2013 panaši padermė (b/phuket/3073/2013, laukinis tipas) - injekcinė suspensija užpildytame švirkšte - 15 µg ha/15 µg ha/15 µg ha/15 µg ha/dozėje - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Ebilfumin Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamiviras - gripas, žmogus - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - gydymo influenzain pacientams, vienerių metų amžiaus ir vyresni, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. ebilfumin fluorouracilu ir folino kūdikių mažiau, nei 1 metų amžiaus pandemijos metu gripo protrūkių (žr. skyrių 5. 2 vcs). gydantis gydytojas turėtų atsižvelgti į patogeniškumo cirkuliuojančių įtampą ir esamą būklę pacientų, siekiant užtikrinti, kad potencialios naudos vaikui. prevencijos influenzapost-poveikio prevencija asmenims, 1 metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. tinkamas naudoti ebilfumin prevencijos gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. ebilfumin yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu gripo protrūkių (žr. skyrių 5. 2 vcs). ebilfumin nepakeičia skiepijimo nuo gripo.

Tamiflu Umoja wa Ulaya - Kilithuania - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamiviras - gripas, žmogus - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydymo influenzatamiflu yra nurodyta suaugusiems ir vaikams, įskaitant visą laiką naujagimius, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. veiksmingumas buvo įrodytas, kai gydyti pradedama per dvi dienas iš pirmųjų simptomų. prevencijos influenzapost-poveikio prevencija asmenų vienerių metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. tinkamai naudojant tamiflu, skirtų išvengti gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. tamiflu yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu-gripo protrūkis. tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. antivirusinių vaistų, skirtų gydyti ir profilaktikai gripo, turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. sprendimai dėl naudojimosi oseltamivir už gydymą ir profilaktiką, turėtų atsižvelgti į tai, kas yra žinoma apie charakteristikos cirkuliuojančių gripo virusų, turima informacija apie gripo narkotikų jautrumo modelius kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse srityse ir pacientų grupių.