Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormon parathormonu - hypoparatyroidismus - vápníková homeostáza - přípravek natpar je indikován jako adjuvantní léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparatyreózou, kteří nemohou být dostatečně kontrolováni samotnou standardní terapií.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopu, karbidopu, entakapon - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - přípravek corbilta je určen k léčbě dospělých pacientů s parkinsonovou chorobou a motorických výkyvů na konci dávky, které nebyly stabilizovány při léčbě inhibitory levodopy / dopa dekarboxylázy (ddc).

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. pro informace o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou údaj, podívejte se prosím na přípravek simponi 50 mg souhrn údajů o přípravku. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

tetris pharma b.v - glukagon - diabetes mellitus - pankreatické hormony, hormony glycogenolytic - ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigminu - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence. symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou parkinsonovou chorobou.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty přípravky - 80 mg síla:léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován u dospělých. 120 mg síla:adenuric je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro hematologickou malignitu na střední až vysoké riziko syndromu nádorového rozpadu (tls). adenuric je indikován u dospělých.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidem - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - fuzeon je indikován v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu pacientů nakažených hiv-1, kteří jsou léčeni a nepodařilo režimů obsahujících alespoň jeden léčivý přípravek od každé z následujících skupin antiretrovirových chemoterapeutik: inhibitory proteázy, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo kteří mají nesnášenlivost k léčebným režimům. v rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u kterých selhala předchozí antiretrovirové léčby, by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými léčivy. pokud jsou k dispozici, testování rezistence může být vhodné.