Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsav, colecalciferol - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - postmenopausalis osteoporosis kezelése olyan betegeknél, akiknél a d-vitamin-elégtelenség kockázata áll fenn. a fosavance csökkenti a csigolyatörések, csípőtáji törések.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic sav - tuberkulózis - antimycobacterialis - granupas javallt használata egy megfelelő kombinált kezelés részeként a több gyógyszerre is rezisztens tbc felnőttek és gyermekgyógyászati betegeknél a 28 napos koruk és idősebb, amikor egy hatékony kezelésre nem egyébként áll miatt ellenállás vagy tolerálhatóságát (lásd 4. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombináns felületi antigén - hepatitis b; immunization - a vakcinák - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. az egyedi kockázati kategóriák védőoltást kell meghatározni alapján a hivatalos ajánlások. várható, hogy a hepatitis d is immunizálás révén hbvaxpro-val, mivel a hepatitisz d (delta ágens által okozott) nem fordulhat elő, mivel a hepatitis b fertőzés. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. az egyedi kockázati kategóriák védőoltást kell meghatározni alapján a hivatalos ajánlások. várható, hogy a hepatitis d is immunizálás révén hbvaxpro-val, mivel a hepatitisz d (delta ágens által okozott) nem fordulhat elő, mivel a hepatitis b fertőzés. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. várható, hogy a hepatitis d is immunizálás révén hbvaxpro-val, mivel a hepatitisz d (delta ágens által okozott) nem fordulhat elő, mivel a hepatitis b fertőzés.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes emlőrák:monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések;kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem alkalmas;kombinálva docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség;kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor-pozitív áttétes emlőrák, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív, korai emlőrákban:műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható);a következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel;kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin;kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns a herceptin-kezelés, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok >2 cm átmérőjű. a herceptin-t használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancerherceptin kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. a herceptin-t használni, a metasztatikus gyomorrák, akinek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides szisztémás használatra, isoxazolines - dogs; cats - kutya:- a kezelés a kullancs vagy a bolha a fertőzés;a termék használható részeként, a kezelési stratégia az irányítást bolha allergiás bőrgyulladás (fad). - a kezelés a demodicosis által okozott demodex canis;- a sarcoptes rüh (sarcoptes scabiei var. canis) fertőzés. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - a kezelés a fertőzés a fül atkák (otodectes cynotis).

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. lásd a 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin fipronil prazikvantel, (s)-metoprén - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - macskák - a macska, vagy a veszélyeztetett vegyes fertőzés által cestodes, fonálférgek antibiotikumok. az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre. ectoparasitestreatment, illetve megelőzése, a betegségek által bolhák (ctenocephalides felis). megszüntetése bolhák 24 órán belül. egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket legalább egy hónapig. megelőzése, a környezeti bolha szennyeződés azáltal, hogy gátolja a fejlődését bolha éretlen szakaszában (tojás, lárva, illetve bábok) több mint egy hónapja. a készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (fad) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. a kezelés, illetve megelőzése, a betegségek által kullancsok (ixodes ricinus). megszüntetése a kullancsok 48 órán belül. egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket, maximum 3 hét. kezelés notoedric rüh (notoedres cati). cestodestreatment a fertőzés a galandférgek (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (felnőtt), illetve joyeuxiella fuhrmanni (felnőtt)). nematodestreatment a fertőzés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (l3, l4 lárvák, valamint a felnőttek a toxocara cati, a felnőttek a toxascaris leonina, l4 lárvák, valamint a felnőttek az ancylostoma tubaeforme, valamint ancylostoma ceylanicum felnőttek az ancylostoma brazilienze). kezelésére a fertőzés a macska lungworms (l3 lárvák, l4 lárvák, valamint a felnőttek a aelurostrongylus abstrusus, l4 lárvák, valamint a felnőttek a troglostrongylus brevior). kezelésére a fertőzés a vesical férgek (capillaria plica). megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) egy hónapig.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-gátlók, - periodikus láz syndromesilaris kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 2 éves kortól:cryopyrin kapcsolódó időszakos syndromesilaris kezelésére javallt, a cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps) beleértve:muckle-wells-szindróma (mws),Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, ízületi szindróma (cinca),súlyos formája a családi hideg autoinflammatory szindróma (fcas) / familiáris hideg urticaria (fcu) bemutatja a tünetek túl hideg okozta urticariás bőrkiütés. a tumor nekrózis faktor receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk)ilaris kezelésére javallt, a tumor nekrózis faktor (tnf) receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk). hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd)ilaris kezelésére javallt, a hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd). familiáris mediterrán láz (fmf)ilaris kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). ilaris kell adni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. ilaris is kezelésére javallt:még mindig a diseaseilaris kezelésére javallt aktív még a betegség beleértve a felnőttkori still-betegség (aosd), valamint a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek éves 2 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a szisztémás kortikoszteroid. ilaris adható monoterápiában vagy kombinációban metotrexát. köszvényes arthritisilaris javallt a tüneti kezelésére felnőtt betegek gyakori köszvényes arthritis támadások (legalább 3 támadások az elmúlt 12 hónapban), akit nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a gyógyszer ellenjavallt, vagy nem tolerálható, vagy nem nyújt megfelelő választ, s akiben ismételt tanfolyamok kortikoszteroidok nem megfelelő.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek. .