Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tóbramýcíni - respiratory tract infections; cystic fibrosis - sýklalyf fyrir almenn nota, - vantobra er ætlað fyrir stjórnun langvarandi lungum sýkingu vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í sjúklinga á aldrinum 6 ára og eldri fengið lungnasjúkdóm (samanber). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod stutt og long-term - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Aislandi - Kiaisilandi - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh* - tiotropii bromidum inn - innöndunarlausn - 2,5 míkróg/skammt

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (scig) - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - krabbamein, nýrnafrumur - Æxlishemjandi lyf - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi lyf - lenvima er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með versnandi, á staðnum háþróaður eða sjúklingum, þroskuð (papillary/tíðahvörf/hürthle klefi) skjaldkirtilskrabbamein (a), svarar til geislavirk joð (hin). lenvima er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt eða unresectable lifrarfrumukrabbamein (akkeri) sem hafa fengið nei áður en almenna meðferð.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð í fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla (pid) heilkennum með skert mótefni framleiðslu;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði, í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistekist;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í hálendi-áfanga-mörgum-forráðamenn sjúklingar sem hefur ekki tekist að bregðast við pneumokokka bólusetningar;hypogammaglobulinaemia í sjúklinga eftir ósamgena skurðaðgerðir-stafa-klefi ígræðslu (hsct);meðfædda aids með endurteknum bakteríusýkingum. heiti fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur), í sjúklingar í mikilli hættu blæðingar eða fyrir aðgerð til að leiðrétta blóðflögum telja;n-barré heilkenni;kawasaki sjúkdómur;langvarandi mergslíðursviptandi polyneuropathy (cidp). aðeins takmörkuðu reynslu er í boði á að nota í æð mótefni í börn með cidp.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Aislandi - Kiaisilandi - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh* - tiotropii bromidum inn; olodaterolum hýdróklóríð - innöndunarlausn - 2,5/2,5 míkróg