Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (vih) en adultos. esta combinación fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizar por separado en dosis similares. se recomienda que se comience el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina por separado para las primeras seis a ocho semanas. la elección de esta combinación fija debe estar basada no sólo en la posible adopción de criterios, pero principalmente en la eficacia esperada y el riesgo relacionado con los tres análogos de los nucleósidos. la demostración del beneficio de trizivir se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados en el tratamiento de pacientes naive o moderadamente antirretroviral experimentado los pacientes con no-enfermedad avanzada. en pacientes con carga viral alta (>100.000 copias/ml) elección de la terapia necesita una consideración especial. en general, la supresión virológica con este triple nucleósidos de tratamiento podría ser inferior a la obtenida con otros multitherapies particularmente impulsado la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa-inhibidores, por lo tanto el uso de trizivir debe ser considerado solamente en circunstancias especiales (e. co-infección con tuberculosis). antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. la detección también es recomendable, antes de volver a la iniciación de abacavir en pacientes de las que se desconoce el gen hla-b*5701 estado que previamente han tolerado abacavir (ver "gestión después de una interrupción de trizivir terapia'). abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo, a menos que ninguna otra opción terapéutica en estos pacientes, basado en el historial de tratamiento y pruebas de resistencia.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, crónico - antivirales para uso sistémico - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , enfermedad hepática descompensada. para ambos compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir acuerdo también está indicado para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatitis b - antivirales para uso sistémico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. la enfermedad hepática descompensada. por tanto compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir mylan está indicado también para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

Ekwado - Kihispania - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

laboratorio saval s.a. [cl] chile - nucleo: levocetirizina diclorhidrato 5,00 mg - comprimido recubierto - cada comprimido recubierto contiene: nucleo: levocetirizina diclorhidrato 5,00 mg

Ekwado - Kihispania - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

beral capital s.a. [pa] panama - cada tableta contiene nucleo: acetaminofen dc al 90% (compresión directa) 0.33632 g (1) equivalente a 300 mg de acetaminofen naproxeno sódico 0.275 g - tabletas - cada tableta contiene nucleo: acetaminofen dc al 90% (compresión directa) 0.33632 g (1) equivalente a 300 mg de acetaminofen naproxeno sódico 0.275

Ajentina - Kihispania - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

soubeiran chobet s.r.l. - pancreatina; takadiastasa(nucleo protegido) - gragea - pancreatina 127 mg; takadiastasa(nucleo protegido) 47 mg

Chile - Kihispania - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

glaxosmithkline chile farmacÉutica ltda. - cabotegravir - cabotegravir sÓdico 31,62 mg núcleo: - vocabria comprimidos está indicado, en combinación con rilpivirina comprimidos, para el tratamiento a corto plazo de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) en adultos que están virológicamente suprimidos (arn del vih-1 < copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (itinn) e inhibidores de la integrasa (ini) para:• dosificación inicial oral para evaluar la tolerabilidad de vocabria y rilpivirina antes de la administración de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable.• terapia oral para adultos que no podrán recibir la dosis planificada de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (véase la sección 5. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Gwatemala - Kihispania - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

laboratorios fórmulas farmacéuticas, s.a. - solución tópica