Sebivo Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudin - lifrarbólga b, langvarandi - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - sebivo er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um friðhelgi eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun. upphaf sebivo meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun að mótstöðu er ekki í boði eða viðeigandi.

Thyrogen Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjaldkirtilsæxli - fremri sterum stærra hormón og hliðstæðum, sterum og undirstúku hormón og hliðstæðum - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Simulect Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - simulect er ætlað til að fyrirbyggja bráðan líffæraútgáfu í nýsköpun á nýru í nýrum hjá fullorðnum og börnum (1-17 ára). Það er til þess að vera notuð samhliða með ciclosporin fyrir microemulsion - og barksteri byggir ónæmisbæling, í sjúklinga með spjaldið viðbrögð mótefni minna en 80%, eða þrefaldur viðhald ónæmisbælandi meðferð inniheldur ciclosporin fyrir microemulsion, krefur og annaðhvort azatíóprín eða mycofenolatmofetils.

Torisel Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - Æxlishemjandi lyf - nýrna-klefi carcinomatorisel er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með langt nýrna-klefi krabbamein (rcc) sem hafa minnsta kosti þrisvar sex bata hættu þáttum. skikkju-klefi lymphomatorisel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og / eða óviðráðanleg skikkju-eitlaæxli (sáust oftar).

Xtandi Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

xtandi

astellas pharma europe b.v. - enzalutamíð - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Lutathera Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

lutathera

advanced accelerator applications - lútetíum (177lu) oxódotreótíð - neuroendocrine tumors - aðrar lækninga geislavirk lyf - lutathera er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, framsækin, vel þroskað (g1 og g2), somatostatini viðtaka jákvæð gastroenteropancreatic taugakirtilsuppruna æxli (gep‑netin) hjá fullorðnum.

Lamzede Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

lamzede

chiesi farmaceutici s.p.a. - velmanase alfa - alfa-mannosidosis - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð ekki taugakerfi í sjúklinga með vægt til í meðallagi alfa-mannosidosis.

Xerava Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

xerava

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Arikayce liposomal Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - sýkingar í öndunarvegi - sýklalyf fyrir almenn nota, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Tecovirimat SIGA Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

tecovirimat siga

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 og 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.