Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores seletivos - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reacções adversas graves, portanto, o início de leflunomide o tratamento tem que ser cuidadosamente considerados em relação a estes o benefício / risco aspectos. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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ratiopharm gmbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.

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teva b.v. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

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pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com platina-sensível recaiu alto grau de epiteliais do ovário, da trompa de falópio, ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (total ou parcial) de platina baseado em quimioterapia.

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lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - miotônica transtornos - terapia cardíaca - namuscla é indicado para o tratamento sintomático da miotonia em pacientes adultos com não-distrófico miotônica transtornos.

Brazili - Kireno - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

laboratÓrio teuto brasileiro s/a - norfloxacino - antibioticos sistemicos simples