Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - дексмедетомидин - Премедикация - психолептици - За премедикации възрастни интензивна терапия (клон на интензивно лечение) пациенти, изискващи ниво на седация не е по-дълбоко, отколкото възбуда в отговор на върбал възбуда (съответните Ричмънд Възбуда-за успокояване на скалата (Раси) от 0 до -3). За премедикации не интубированных възрастни пациенти преди и/или по време на диагностични или хирургични процедури, които изискват седиране, аз. процедурни/събуждане на седация.

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - кабазитаксел - Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит - Антинеопластични средства - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Дабигатрана этексилат мезилат - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - Антитромботични агенти - prevention of venous thromboembolic events.

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - бортезомиб - Множествена миелома - Антинеопластични средства - Акорд бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Бортезомиб акорд в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Акорд бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб акорд в комбинация с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано непреработена лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - иматиниб - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания. .

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - репаглинид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (niddm)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - леналидомид - Множествена миелома - Имуносупресори - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, на които не се разчита за трансплантация. Акорд леналидомид в комбинация с дексаметазоном е показан за лечение на множествена миеломы при възрастни пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Апиксабан - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - Антитромботични агенти - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапанной фибрилляцией мъждене (nvaf), с един или повече рискови фактори, като например инсулт или транзиторная исхемична атака (ТИА); възраст ≥ 75 години; хипертония; диабет; симптоматична сърдечна недостатъчност (nyha клас ≥ втора). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти).

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - вориконазол - aspergillosis; candidiasis; mycoses - Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола - Вориконазол обширн-спектър, триазольное противогъбични средство и е показан при възрастни и деца на възраст от две години и по-горе, както следва:лечение на инвазивна аспергилоза;лечение candidaemia на пациенти с нейтропенией;лечение Флуконазол-резистентных сериозен инвазивна кандида инфекция (включително и с. krusei);лечение на тежки гъбични инфекции, причинени от scedosporium СПП и. и fusarium ѕрр. Вориконазол споразумение трябва да се предписва предимно на пациенти с белег, вероятно застрашаващи живота инфекции.

Umoja wa Ulaya - Kibulgaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - финголимод хидрохлорид - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Иммунодепрессанты селективен иммунодепрессанты - Посочи като един болест модифицирующей терапия при висока активност relapsing начин множествена склероза за следните групи пациенти, възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 10 и повече години:пациенти с висока активност на заболяването, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с най-малко един заболяване дорабатывая therapyorpatients с бързо се развива тежка relapsing начин множествена склероза се определя от 2 или по-тежки рецидиви в рамките на една година, и с 1 или по-гадолиний активизиране на огнища на ядрено-магнитен резонанс на главния мозък или значително увеличение на Т2 гнездо натоварването в сравнение с най-новите ядрено-магнитен резонанс.