Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant gripi viirus (live nõrgenenud) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, nagu tüvi, a/victoria/361/2011 (h3n2) nagu tüvi, b/massachusetts/2/2012 meeldib tüvi - influenza, human; immunization - vaktsiinid - gripi profülaktika 24 kuud kuni alla 18-aastastele inimestele. kasutada fluenz aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripp, inimene - gripi vaktsiinid, gripi, live nõrgenenud - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. fluenz tetra kasutamine peaks põhinema ametlikel soovitustel.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidoon - skisofreenia - psühhoeptikumid - skisofreenia ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastilised ained - mabthera on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte‑hodgkini lümfoom (nhl)mabthera on näidustatud ravi varem ravimata täiskasvanud patsientidel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. mabthera säilitusravi, on näidustatud ravi täiskasvanud follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. mabthera monotherapy on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom, kes on chemoresistant või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. mabthera on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte‑hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud ravi pediaatriliste patsientide (vanuses ≥ 6 kuud kuni < 18 aastat) varem ravimata lõppjärgus cd20 positiivne hajus suur b-rakulise lümfoomi (dlbcl), burkitt lümfoomi (bl)/burkitt leukeemia (täiskasvanud b-rakulise ägeda leukeemia) (bal) või burkitt-nagu lümfoom (bll). krooniline lümfoidne leukeemia (cll)mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas mabthera või patsientidel, tulekindlad, et eelmise mabthera pluss kemoteraapiat. reumatoidartriidi arthritismabthera koos metotreksaadi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne reumatoidartriit, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või talu teisi haigust moduleeriva anti‑reumaatilised ravimeid (dmard), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (tnf) inhibiitorite ravi. mabthera on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x‑ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitismabthera, koos glucocorticoids, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener ' s) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa). mabthera kombinatsioonis glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon lastel patsientidel (vanuses ≥ 2 ja < 18-aastased), kellel on raske, aktiivse gpa (wegener) ja mpa. pemphigus vulgarismabthera on näidustatud ravi patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske pemphigus vulgaris (pv).

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 infektsiooni raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja üle kes on retroviiruste vastast ravi mittesaanud või nakatunud hiv 1 ilma teadaolevate vastavaks ühte kolmest retroviirusevastaseid stribild'i.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - vokanamet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel ei ole piisavalt ohjatud nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin alonein patsientidele nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin koos teiste glükoosi langetavaid ravimeid, sh insuliini, kui need ei taga piisavat kontrolli glycaemic. patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon canagliflozin ja metformiin, nagu eraldi tabletsfor uuringu tulemuste suhtes kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviirdisoproksiilfosfaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv‑1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv‑1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi‑naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ka ravi hiv‑1 nakatunud noorukid, nrti (nukleotiidide pöördtranskriptaas inhibiitor) vastupanu või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil zentiva raviks retroviirusevastast‑kogenud patsientidel, kellel on hiv‑1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. 1);tõendid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - üle päeva manustanud - opioid-related disorders; constipation - perifeerne opioidi retseptori antagonistidega - opioidide indutseeritud kõhukinnisuse ravi kaugelearenenud haigustega patsientidel, kes saavad palliatiivset ravi, kui reageerimine tavalisele laksatiivsele ravile ei ole piisav.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaktsiinid - aktiivseks immuniseerimiseks invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku põhjustatud streptococcus pneumoniae imikutel, lastel ja noorukitel 6 nädalat kuni 17 aastat vältimiseks. aktiivse immuniseerimise ennetamise invasiivne haigus, mis on põhjustatud streptococcus pneumoniae täiskasvanud ≥18-aastased ja eakad. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, mis käsitleb kaitset spetsiifiliste pneumokokkide serotüüpide eest. kasutada prevenar 13 peaks olema põhjal kindlaks määratud euroopa liidu soovitusi arvesse võttes risk invasiivsete haiguste erinevas vanuses, aluseks comorbidities samuti varieeruvust ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades.