Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

austin pharm.co.,ltd - atorvastatin calcium hydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(103mg) 중 - 1정(103mg) 중,암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램/1정(103mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,usp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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austin pharm.co.,ltd - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(205mg) 중 - 이 약 1정(205mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(205mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별규,20.72,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - (정제) 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환...

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austin pharm.co.,ltd - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형정제 - 1정(145mg)중 - 1정(145mg)중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)

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austin pharm.co.,ltd - valaciclovir hydrochloride - 양면이 볼록하며 가늘고 긴 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(696 mg) 중 - 1정(696 mg) 중,발라시클로비르염산염,usp,556,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 대상포진 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두

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austin pharm.co.,ltd - aceclofenac - 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 - 1정(327.6밀리그램) 중-서방층/1정(327.6밀리그램) 중-속방층 - 첨가제 : 포비돈, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, d-만니톨, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜600, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 폴리에틸렌옥시드 - [114]해열.진통.소염제 - (서방정) 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

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austin pharm.co.,ltd - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 나정 - 1정(180mg) 중 - 1정(180mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.944,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

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austin pharm.co.,ltd - telmisartan - 흰색의 장타원형 정제 - 1정(240mg) 중 - 1정(240mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨 병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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austin pharm.co.,ltd - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (212.16mg) 중 - 1정 (212.16mg) 중,올란자핀,별규,5.00,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방 지 - 양극성장애 i형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

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austin pharm.co.,ltd - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (424.32) 중 - 1정 (424.32) 중,올란자핀,별규,10.00,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방 지 - 양극성장애 i형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

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austin pharm.co.,ltd - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(124mg) 중 - 1정(124mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료