Taiwani - Kichina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed;;inactivated polio virus - type 2;;tetanus toxoid;;inactivated polio virus -type 3;;pertactin;;diphtheria toxoid;;filamentous haemagglutinin;;pertussis toxoid;;inactivated polio virus -type 1 - 凍晶注射劑 - conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed (8012004000) ; pertussis toxoid (8004001620) ug; diphtheria toxoid (8008000100) mini.u.; tetanus toxoid (8008000200) mini.u.; inactivated polio virus -type 1 (8012003100) du; inactivated polio virus - type 2 (8012003200) du; inactivated polio virus -type 3 (8012003300) du; filamentous haemagglutinin (9200050300) ug; pertactin (9900066600) ug - haemophilus influenzae b, combinations with pertussis and toxoids - 針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。

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台灣參天製藥股份有限公司 台北市中山區松江路126號9樓之1 (86383884) - ciclosporin - 點眼乳劑 - ciclosporin (9250000710) mg - ciclosporin - 治療嚴重乾性眼角結膜炎(schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(vkc)。

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天義企業股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段129號5樓 (22180049) - budesonide;;salmeterol xinafoate - 吸入用膠囊劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) (salmeterol base......0.025 mg)(mean delivered dose......0.020 mg)mg; budesonide (8406002100) (mean delivered dose......0.120 mg)mg - zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。

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天義企業股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段129號5樓 (22180049) - budesonide;;salmeterol xinafoate - 吸入用膠囊劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) (salmeterol base......0.025 mg)(mean delivered dose......0.020 mg)mg; budesonide (8406002100) (mean delivered dose......0.240 mg)mg - zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。

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安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - bupivacaine hcl monohydrate - 注射劑 - bupivacaine hcl monohydrate (7200000216) mg - bupivacaine - 局部麻醉

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - letrozole - 膜衣錠 - letrozole (1013000400) mg - letrozole - 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及ln metastasis positive之乳癌病人作為tamoxif輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

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台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297) - dota;;gadolinium oxide - 注射液劑 - 主成分 (.) ; dota (3690003900) gm; gadolinium oxide (3690004010) gm - gadoteric acid - 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - telbivudine (ldt 600) - 溶液劑 - telbivudine (ldt 600) (0818003300) mg - telbivudine - 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性b 型肝炎患者的治療。說明：對於hbeag 陽性的患者，只有基礎值hbv dna < 9 log10 copies/ 毫升且基礎alt ≥ 2×uln 的患者，才可開始使用sebivo 治療。對於hbeag 陰性的患者，只有基礎值hbv dna < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用sebivo治療。telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。本適應症是根據治療1 年以後b 型肝炎e 抗原（hbeag） 呈陽性和陰性的成人慢性b 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - dronedarone hydrochloride - 膜衣錠 - dronedarone hydrochloride (2412403010) mg - antiarrhythmics, class iii - multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (af) 或心房撲動 (afl)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - tetanus toxoid;;filamentous haemagglutinin;;inactivated polio virus -type 3;;inactivated polio virus - type 2;;diphtheria toxoid;;inactivated polio virus -type 1;;pertactine (outer membrane protein 69k);;pertussis toxoid - 懸浮注射劑 - pertussis toxoid (8004001620) ug; diphtheria toxoid (8008000100) i.u.; tetanus toxoid (8008000200) i.u.; inactivated polio virus -type 1 (8012003100) du; inactivated polio virus - type 2 (8012003200) du; inactivated polio virus -type 3 (8012003300) du; filamentous haemagglutinin (9200050300) ug; pertactine (outer membrane protein 69k) (9900066620) ug - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus - 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。