Taiwani - Kichina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)（wegener’s肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎（gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 注射液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - (1)對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。波賽特18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染，口咽念珠菌感染之治療請參閱波賽特口服懸液劑之仿單。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ertapenem sodium - 凍晶注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) mg - ertapenem - invanz適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(community acquired pneumonia) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - voriconazole;;voriconazole - 懸液用粉劑 - voriconazole (0812204300) mg; voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 1.治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)2.治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)3.治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - aripiprazole - 錠劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 適應症：1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。

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東信化學藥品有限公司 台北巿吉林路４５號６樓 (11328755) - inositol (meso-inositol) - （粉） - 主成分 (:nf) ; inositol (meso-inositol) (8813000100) - 趨脂劑

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韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438) - mitomycin c - 凍晶注射劑 - mitomycin c (1003000701) mitomycin.....10mg(力價)mg - mitomycin - 胃癌、膀胱癌（灌注使用）、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。

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全盟生技有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(816-1室) (43751157) - dacarbazine - 凍晶注射劑 - dacarbazine (1004000600) mg - dacarbazine - 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。

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全盟生技有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(816-1室) (43751157) - bleomycin sulfate - 凍晶注射劑 - bleomycin sulfate (1003000220) (potency)lf(units) - bleomycin - 頭、頸部癌（上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌）、皮膚癌（包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等）、肺癌（原發性及轉移性扁平上皮癌）、食道癌、惡性淋巴腫（細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病）。

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。