Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

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les laboratoires servier - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con una contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.

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"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradina - angina pectoris; heart failure - otras preparaciones cardíacas - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo betablocker dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.

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amgen europe b.v. - clorhidrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - secundaria hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes adultos con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en niños de 3 años de edad y mayores con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis en los cuales hpt secundario no está adecuadamente controlada con el estándar de cuidado de la terapia. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. carcinoma paratiroideo y el hiperparatiroidismo primario en adultos. la reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:carcinoma paratiroideo;hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

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nps pharma holdings limited - hormona paratiroidea (rdna) - osteoporosis, posmenopáusica - homeostasis del calcio - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de cadera.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina estable crónica de pecho ivabradina está indicado para el tratamiento sintomático de crónica estable angina de pecho en adultos de enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y ≥ 70 latidos por. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica ii de la nyha de clase iv con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 bpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo tratamiento betabloqueante o cuando tratamiento betabloqueante está contraindicada o no tolerada.

Kuba - Kihispania - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

apotex inc.. - olanzapina - tableta recubierta - 10 mg

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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mylan pharmaceuticals limited - clorhidrato de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostasis del calcio - tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (esrd) en terapia de diálisis de mantenimiento. cinacalcet mylan puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. la reducción de la hipercalcemia en pacientes con:paratiroides carcinomaprimary hpt para quien parathyroidectomywould ser indicado en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide enbrel en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. enbrel puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. enbrel está indicado también en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. enbrel, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. la artritis idiopática juvenil, tratamiento de la poliartritis (reumatoide-factor positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes de la edad de dos años que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. enbrel no ha sido estudiado en niños menores de dos años. tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. enbrel se ha demostrado para mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritis la espondilitis anquilosante (as) el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa de psoriasis tratamiento de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa de psoriasis tratamiento crónico severo de la placa de psoriasis en niños y adolescentes desde la edad de seis años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.