Lyxumia Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

lyxumia

sanofi winthrop industrie - liksysenatyd - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Praluent Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - pierwotna hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiapraluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. ustalono, atherosclerotic choroba sercowo-naczyniowa praluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic chorób układu sercowo-naczyniowego w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.

Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories) Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

xaluprine (previously mercaptopurine nova laboratories)

nova laboratories ireland limited - monohydrat 6-merkaptopuryny - białaczka, limfoidalna - Środki przeciwnowotworowe - xaluprine jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dorosłych, młodzieży i dzieci.

Suliqua Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

suliqua

sanofi winthrop industrie - insulina glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Suibiovac Ery Inaktywowane bakterie:-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV1 (serotyp 1) R.P* ≥ 1-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV2 (serotyp 2) R.P* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zFarmakopeą Europejską. Zawiesina do wstrzykiwań Polandi - Kipolandi - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

suibiovac ery inaktywowane bakterie:-erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov1 (serotyp 1) r.p* ≥ 1-erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov2 (serotyp 2) r.p* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zfarmakopeą europejską. zawiesina do wstrzykiwań

biowet drwalew sp. z o.o. - erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov1 (serotyp 1) + erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov2 (serotyp 2) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane bakterie:-erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov1 (serotyp 1) r.p* ≥ 1-erysipelothrix rhusiopathiae szczep ov2 (serotyp 2) r.p* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zfarmakopeą europejską. - świnia

Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań Polandi - Kipolandi - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvo l(6) inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów - świnia

Eurican L multi Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczepGrippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447** ≥80% ochrony u chomików Zawiesina do wstrzykiwań Polandi - Kipolandi - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican l multi inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru canicola, szczep 16070 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru icterohaemorrhagiae, szczep16069 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru grippotyphosa, szczepgrippo mal 1540 aktywność zgodna z ph. eur. 447** ≥80% ochrony u chomików zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw leptospirozie psów, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru canicola, szczep 16070 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru icterohaemorrhagiae, szczep16069 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru grippotyphosa, szczepgrippo mal 1540 aktywność zgodna z ph. eur. 447** ≥80% ochrony u chomików - pies

Suvaxyn Parvo/Ery Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła Emulsja do wstrzykiwań Polandi - Kipolandi - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

suvaxyn parvo/ery inaktywowany parwowirus świń, szczep s-80 hi ≥ 94,1*;inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep b-7 rp 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła emulsja do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep s-80 hi ≥ 94,1*;inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep b-7 rp 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła - świnia