Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)얀센백신 - 유백색의 액이 담긴 무색 투명한 주사 시스템 - ,파상풍톡소이드(clostridium tetani massachusetts),별규,60이상,아이.유/,디프테리아톡소이드(corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams),별규,30이상,아이.유 - [631]백신류

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(주)얀센백신 - 유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알 - 0.5ml-0.5 밀리리터 중 - 0.5ml,정제비형간염표면항원단백(숙주:hansenularpolymorphayu305,벡터:pgm834(fmdpromoter)],별규,10,마이크로그램/0.5ml,헤모필루스올리고당류(haemophilus influenzae type b atcc 10211),별규,10,마이크로그램/0.5ml,불활화백일해균(bordetella pertussis, 41405 1상),별규,4.0 이상,아이.유/0.5ml,파상풍톡소이드(clostridium tetani massachusetts),별규,60 이상,아이.유/0.5ml,디프테리아톡소이드(corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams),별규,30 이상,아이.유 - [631]백신류

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1 프리필드펜 (1ml) 중 - 1 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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(주)대웅제약 - 흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색 하부 황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(306밀리그램)중 - 1캡슐(306밀리그램)중,시부트라민,별규,8.37,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)대웅제약 - 흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(296밀리그램)중 - 1캡슐(296밀리그램)중,시부트라민,별첨규격(전과동),12.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)유한양행 - 흰색 또는 미황색 분말이 들어있는 상부 진한 청색, 하부 노란색의 경질캡슐제 - 1캡슐(323.0mg) 중 - 1캡슐(323.0mg) 중,시부트라민,별규,8.37,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)종근당 - 흰색 또는 거의 흰색의 가루를 함유하는 상부 청색, 하부 황색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (314밀리그램) 중 - 1캡슐 (314밀리그램) 중,말산시부트라민,별규,12.38,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품