Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong bio inc. - clarithromycin - 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(907.2mg) 중 - 1정(907.2mg) 중,클래리트로마이신,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

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pharmaking co., ltd. - fluconazole - 분홍색의 장방형 정제 - 1정(334.1㎎) 중 - 1정(334.1㎎) 중,플루코나졸,usp,150.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(캡슐제 150mg) 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (190.9mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(146.02mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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genupharma inc. - ginseng powder/lecithin/retinol palmitate/ergocalciferol/thiamine hydrochloride/riboflavin/pyridoxine hydrochloride/cyanocobalamin/ascorbic acid/tocopherol acetate/nicotinamide/calcium pantothenate/anhydrous dibasic calcium phosphate/magnesium oxide/dried ferrous sulfate/zinc oxide/manganese sulfate hydrate/cupric oxide - 황갈색의 내용물이 든 초콜렛색 장방형 연질캡슐 - 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중, 병후, 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

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pharmaking co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정(134.2mg) 중 - 이 약 1정(134.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,10.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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pharmaking co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정(168.2mg) 중 - 이 약 1정(168.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,20.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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dongkook pharmaceutical co.,ltd. - imipenem hydrate/cilastatin sodium - 백색 또는 미황색의 건조분말이 든 바이알 주사제 - 1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(541mg)/1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(1082mg) - 첨가제 : 탄산수소나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네트박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 -기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 -신우신염, 방광염, 전립선염 -담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 -자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사장염, 자궁방 결합직염 -패혈증 -감염성 심내막염 -골수염 -창상의 2차 감염 -전안구염 각막궤양 -바르틀린선염