Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - exubera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlados con antidiabéticos orales y que requieren terapia con insulina. exubera también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1, inaddition a largo o de acción intermedia insulina por vía subcutánea, para los cuales los beneficios potenciales ofadding la insulina inhalada superan los problemas potenciales de seguridad (véase la sección 4.

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jensonr+ limited - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad de la arteria coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. ivabradine está indicado: - en adultos que no toleran o que presentan una contraindicación para el uso de bloqueadores beta - o en combinación con bloqueadores beta en pacientes controlados inadecuadamente con una dosis óptima de betabloqueantes. tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica ii de la nyha de clase iv con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 bpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo tratamiento betabloqueante o cuando tratamiento betabloqueante está contraindicada o no tolerada.

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bayer pharma ag - regorafenib - neoplasias colorrectales - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con:cáncer colorrectal metastásico (crc) que han sido previamente tratados con, o no son considerados candidatos para, los tratamientos disponibles, que incluyen fluoropirimidina basado en la quimioterapia, la terapia anti-vegf y un tratamiento anti-egfr;irresecable o metastásica de los tumores del estroma gastrointestinal (gist), que avanzaba sobre o intolerancia a tratamiento previo con imatinib y sunitinib;el carcinoma hepatocelular (hcc) que han sido previamente tratados con sorafenib.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (esrd) en terapia de diálisis de mantenimiento. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda (véase la sección 5. la reducción de la hipercalcemia en pacientes con:-carcinoma paratiroideo. - hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de suero calciumlevels (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

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biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - inmunosupresores - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). refacto af es apropiado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos. refacto af no contiene von-willebrand factor, y por lo tanto no está indicado en von-willebrand la enfermedad de.

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pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - voriconazol, es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños de 2 años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de la candidaemianon-pacientes neutropénicos;tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. vfend debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida. profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en alto riesgo de trasplante alogénico de trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) .

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juta pharma gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

Kuba - Kihispania - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 200 mg

Kuba - Kihispania - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 100 mg