Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - acetato de nomegestrol, estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - oral contraception,.

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therakind (europe) limited - metotrexato - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - agentes antineoplásicos - em rheumatological e dermatológicas diseasesactive artrite reumatóide em pacientes adultos. polyarthritic formas de ativo, grave artrite idiopática juvenil (aij) em adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais, quando a resposta a não-esteróides anti-inflamatórios (aines) tem sido inadequada. grave o tratamento, refratários, a desativação de psoríase que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como a fototerapia, psoraleno e ultravioleta a radiação uva (puva) terapia e retinóides, e a artrite psoriásica grave em pacientes adultos. em oncologymaintenance tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em adultos, adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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chiesi farmaceutici s.p.a - idebenona - atrofia Óptica, hereditária, leber - outros psicoestimulantes e nootrópicos, psychoanaleptics, - o raxone é indicado para o tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia Óptica hereditária de leber (lhon).

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biopartners gmbh - somatropina - crescimento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - o somatropin biopartners é indicado para a terapia de reposição do hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento (ghd) de infância ou adulto.. adulto-início: pacientes com dgh na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise excluindo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir um ghd. infância-início: em pacientes com infância-início dgh isolado (não há provas do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois dinâmica testes devem ser realizados após a conclusão de crescimento, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (< -2 desvio-padrão de pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplante de células estaminais hematopoiéticas - agentes antineoplásicos - em combinação com outros tipos de quimioterapia medicamentos:com ou sem irradiação de corpo total (tbi), como tratamento de condicionamento antes de alogênico ou autólogo de células progenitoras hematopoiéticas de transplante (hpct) em doenças hematológicas em doentes adultos e pediátricos;quando altas doses de quimioterapia com hpct suporte é apropriado para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos. É proposto que tepadina deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de condicionamento antes de células progenitoras hematopoiéticas transplante.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

Brazili - Kireno - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

indÚstria farmacÊutica melcon do brasil s.a. - acetato de ciproterona, etinilestradiol - estrogenos assocs a outros farmacos exclusive androgenos

Brazili - Kireno - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

mabra farmaceutica ltda - acetato de ciproterona, etinilestradiol - androgenos simples

Brazili - Kireno - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

laboratÓrios pfizer ltda - antibioticos antineoplasicos