Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - libertek is geïndiceerd voor onderhoud behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) (fev1 na bronchodilatator minder dan 50% voorspeld) gekoppeld aan chronische bronchitis bij volwassen patiënten met een geschiedenis van frequente exacerbaties als add-on bronchodilatator behandeling.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoire syncytiële virusinfecties - immuun-sera en immunoglobulinen, - synagis is geïndiceerd voor de preventie van ernstige lagere luchtwegen ziekte die een ziekenhuisopname veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (rsv) bij kinderen met een hoog risico voor rsv ziekte:kinderen geboren met 35 weken van de dracht of minder en minder dan zes maanden oud bij het begin van het rsv-seizoen;kinderen jonger dan twee jaar en die behandeling voor bronchopulmonale dysplasie binnen de laatste zes maanden;kinderen jonger dan twee jaar en met haemodynamically belangrijke aangeboren hart-en vaatziekten.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging:• bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes bij patiënten die onvoldoende aangestuurd met metformine en deze geneesmiddelen• bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van dapagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - terbutalinesulfaat 0,25 mg/dosis - inhalatiepoeder - geen hulpstoffen, - terbutaline

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - terbutalinesulfaat 500 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; terbutaline 411 µg/dosis - inhalatiepoeder - lactose 1-water, geen hulpstoffen, - terbutaline

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - omeprazol natrium, 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; omeprazol - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - omeprazole

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - omeprazol natrium, 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; omeprazol - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumhydroxide (e 524) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - omeprazole

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - formoterolfumaraat 2-water 12 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; formoterol 9,8 µg/dosis - inhalatiepoeder - lactose 1-water, - formoterol

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - formoterolfumaraat 2-water 6 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; formoterol 4,9 µg/dosis - inhalatiepoeder - lactose 1-water, - formoterol

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - felodipine - tablet met verlengde afgifte - aluminium silicate (e 559) (ri) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood-bruin (e 172) ; lactose 0-water ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; propylgallaat (e 310) ; titaandioxide (e 171), - felodipine