Ubelgiji - Kiholanzi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - epoëtine alfa 5000 ie/0,5 ml - oplossing voor injectie - 10000 iu/ml - epoëtine alfa 84 µg/ml - erythropoietin

Ubelgiji - Kiholanzi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - epoëtine alfa 5000 ie/0,5 ml - oplossing voor injectie - 10000 iu/ml - epoëtine alfa 84 µg/ml - erythropoietin

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd - erythropoietin

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 2000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 40000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 4000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 40000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Uholanzi - Kiholanzi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin